메가라민연질캅셀

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 등황색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-03-04
품목기준코드 199900230
표준코드 8806423006504

원료약품 및 분량

유효성분 : 시아노코발라민, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 황산 콘드로이친 나트륨, 리보플라빈부티레이트, 푸르설티아민, 이노시톨, 판토텐산칼슘

총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 황산 콘드로이친 나트륨|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 레시친, 분획야자유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 경화유

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급

-육체피로

-임신·수유기

-병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

2. 이 약에 함유된 비타민의 효능·효과는 다음과 같다.

1)비타민B1(푸르설티아민)

-다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

2)비타민B2(리보플라빈), 비타민B6(피리독신염산염)

-다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량

8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 2회, 1회 1 캅셀

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 동성분에 과민증이 있는 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2.다음과 같이 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1)이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3.이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1)레보도파(피리독신 함유제제)

4.다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1)만 1세 미만의 젖먹이

2)의사의 치료를 받고 있는 환자

5.다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1)이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

①비타민 B1함유제제 : 구역, 구토, 묽은 변

㉮ 구내염(입안염)

2)피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3)폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment ; 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1)정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2)어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3)요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다(비타민 B2함유제제).

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60,120,180,240,500 캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-04-18 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2016-04-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)