우콜릭정(우르소데스옥시콜린산)(수출용)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형정제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1998-11-20 |
| 품목기준코드 | 199804359 |
| 표준코드 | 8806625014208, 8806625014215 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 우르소데스옥시콜린산
총량 : １정 (300.0mg) 중|성분명 : 우르소데스옥시콜린산|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로오스2910
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
담석증
용법용량
성인 : 우루소데스옥시콜린산으로서 1회 200-250밀리그람 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 완전 담도 폐쇄 환자
2) 심한 간염환자
3) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
4) 비기능선 담낭환자
5) 급성 담낭염 환자
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 심한 췌장 질환 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 담관에 담석이 있는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 치료 중 혈장의 간효소치를 규칙적으로 관찰해야한다.
2) 과량투여로 인해 심각한 부작용이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 실시한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있으므로 병용하는 경우에 신중히 투여한다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드등)
2) 다음 약물은 in vitro 실험에서 이 약의 흡수를 방해한다
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 에스트로겐 함유 경구용 피임제와 같이 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물 또는 클로피브레트와 같이 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물과는 병용투여하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 태자독성(태자흡수)이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
7.소아에 대한 투여
소아에서 고콜레스테롤 담석이 드물게 나타나므로 이러한 경우의 용량도 체중을 고려해서 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 적절한 예방이 고려되어야 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온 (1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-07-10 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-07-10 | 변경항목성상변경 |
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