브로파인주(시네파지드말레산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 투명한 액체가 충진되어 있는 앰플제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1998-12-02
품목기준코드 199803159
표준코드 8806482005708, 8806482005715, 8806482005722

원료약품 및 분량

유효성분 : 시네파지드말레산염

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 시네파지드말레산염|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 무수인산일수소나트륨, 주사용수, D-소르비톨

효능효과

1. 하지동맥염, 당뇨병성 동맥질환, 폐색성혈전혈관염(버거병), 레이노병 및 레이노증후군

2. 다음 질환에 의한 여러 증상의 개선 : 뇌손상, 뇌출혈 후유증

용법용량

성인 : 말레인산시네파짓으로서 1일 160㎎을 정맥, 근육 또는 동맥주사하거나 1일 320㎎을 생리식염

주사액 또는 포도당주사액 500㎖에 희석시켜 점적 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않은 환자

2) 백혈구감소 환자

3) 이 약에 의한 백혈구감소의 병력이 있는 환자

4) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

백혈구감소의 병력이 있는 환자

4. 부작용

1) 혈액

① 무과립구증 : 드물게 무과립구증이 나타날 수 있으므로 발열, 인두통, 권태감 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 혈액검사를 한다.(특히 고령의 여성은 주의한다.)

② 때때로 백혈구감소, 드물게 혈소판감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통·두중감, 어지러움, 불면, 신경쇠약, 드물게 졸음 등이 나타날 수 있다.

3) 피부 : 때때로 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지 한다.

4) 간장 : 때때로 AST, ALT, BUN, 드물게 ALP의 상승 등이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

투여중에는 정기적으로 말초혈액검사를 하는 것이 바람직하다.

6. 임부에 대한 투여

동물실험(마우스, 랫트)에서 기형발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-09-23 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-12-18 변경항목제품명칭변경