테나실크림(테르비나핀염산염)
기본정보
성상 | 흰색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 태극제약(주), 태극제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1998-05-16 |
품목기준코드 | 199803121 |
표준코드 | 8806498030404, 8806498030411, 8806498030428 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 부틸히드록시톨루엔, 벤질알코올, 유동파라핀, 소르비탄스테아레이트, 정제수, 스테아르산, 세탄올, 폴리소르베이트60
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증
용법용량
1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선 : 1일 1회, 1주
지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주
족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 활성탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.
6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1튜브(15g) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 38,520 |
2015 | 40,091 |
2014 | 39,913 |
2013 | 39,887 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2016-10-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2013-07-19 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2013-07-19 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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2019.05.28
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텔미원스플러스정40/5/10밀리그램
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텔미원스플러스정80/5/10밀리그램
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텔미원스정40/10밀리그램
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2019.00.23
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텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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팜시노바정250밀리그램(팜시클로비르)
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2017.08.28
징크론주(황산아연수화물)
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2017.08.28
에너프레쉬액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
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2017.07.28
명문미르타오디정15밀리그램(미르타자핀)
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2017.06.28
명문디피린서방캡슐
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2017.02.28
뉴라렌주(콜린알포세레이트)
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2016.05.28
아스클로캡슐
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2016.05.14
본넬플러스정
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2016.04.28
명문페북소스타트정40밀리그램
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2016.04.28
명문페북소스타트정80밀리그램
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2016.04.28
라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2016.03.28
프릴린캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2016.03.28
프릴린캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2016.03.28
솔리케어정5mg(솔리페나신숙신산염)
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2016.03.28
솔리케어정10mg(솔리페나신숙신산염)
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2016.03.28
라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염)
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2016.02.28
로젯정10/20밀리그램
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2016.01.21
로젯정10/10밀리그램
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2016.01.21
로젯정10/5밀리그램
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2016.01.21
설트람정50밀리그램(설트랄린염산염)
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2016.01.11
명문네포팜염산염주
일반의약품
2016.01.07
뉴라렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.00.28
씨앤피정(카모스타트메실산염)
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2016.00.26
유앤씨캡슐
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2015.08.30
초디민크림(수출용)
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2015.07.28
에디올정(수출용)
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2015.07.28
텔미원스정40/5밀리그램
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2019.06.12