크란톨시럽
기본정보
성상 | 오렌지향이 있는 무색의시럽제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1998-07-08 |
품목기준코드 | 199802173 |
표준코드 | 8806545018904, 8806545018911, 8806985006905, 8806985006912, 8806985006929, 8806985039408, 8806985039415 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 암브록솔염산염, 클렌부테롤염산염
총량 : 100mL 중|성분명 : 암브록솔염산염|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중|성분명 : 클렌부테롤염산염|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 시트르산나트륨수화물, 백당, 시트르산수화물, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 오렌지엣센스(O-8083)
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에서의 기관지경련 및 점액과다분비 : 기관지 천식, 폐기종, 기관지염
용법용량
1) 성인 및 소아(12세 이상) : 1회 20ml 1일 2회 복용한다.
증세가 뚜렷이 호전된 후에는 1회 10ml 1일 2-3회로 감량할 수 있다. 심한 호흡곤란 환자는 처음 2-3일간 1회 20ml 1일 3회 복용할 수 있다.
2) 소아(12세 미만) : 연령 및 체중에 따라 1회 2.5-15ml 1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
비후성 심근병증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 갑상선기능항진증 환자
2) 고혈압 환자
3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자
4) 당뇨병 환자
5) 중증 신장애 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 두통, 진전, 근경직, 졸음, 불안, 어지러움, 신경과민, 불면, 흥분, 사지마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 고혈압, 부정맥 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 발진, 가려움, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : ALT, AST의 상승, 전신권태감, 부종, 위장장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.
2) 용법•용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
3) β2-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다
3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.
4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.
6. 임부에 대한 투여
1) 동물실험(랫트)에서 임신후기에 투여한 결과 자궁근수축을 억제하여 분만지연을 일으키고 태반통과 및 모유로의 이행이 보고되어 있다.
2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 특히 임신초기 3개월 이내에는 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.
9. 기타
염산암브록솔의 용량이 변할 경우 드물게 알레르기성 발진이 나타나는데 일부 특이체질 환자에서는 전신성 알레르기로 될 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관 (1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용 - 500밀리리터/병[], 수출용 - 30포/상자[(10mL/포×30)] |
보험약가 | 698500692 ( 12원-2017.02.01) ,( 12원-2018.04.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 313,020 |
2017 | 278,136 |
2016 | 243,828 |
2015 | 233,736 |
2014 | 292,656 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2001-07-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자1998-09-04 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자1998-07-08 | 변경항목성상변경 |
(주)테라젠이텍스의 주요제품 목록(50건)
딜라젠정12.5mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.15
이텍스넥서스정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(수출용)
일반의약품
2019.06.28
메틸론텍정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.06.07
테라비드정(오플록사신)
일반의약품
2019.05.28
이텍스로수바스타틴칼슘정20mg(수출용)
일반의약품
2019.05.28
에피나젠정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.05.28
테라피나스정(피나스테리드)
일반의약품
2019.05.28
엑스페라정10/160밀리그램
일반의약품
2019.05.28
가바텍스캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.05.28
가바텍스캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.04.28
딜라젠정25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.04.18
안플라젠서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
테라피나스정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.03.28
아시텍스정(아시클로버)
일반의약품
2019.03.18
알지텍스액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
가스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.28
세비테라에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
세비테라에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
세비테라에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.30
바제롤정
일반의약품
2018.04.00
테라챔스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
테라챔스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
텔미큐어플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.03.03
테라콘600에프정
일반의약품
2018.02.30
텔미큐어플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔미큐어정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.01.28
텔미큐어정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.01.28
암로민정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2018.01.21
실로테라정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2018.00.28
글리아트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.00.28
헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)
일반의약품
2018.00.23
베포쎈정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.29
비타빅연질캡슐
일반의약품
2017.06.28
크로니신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2017.06.28
네오프라신연고
일반의약품
2017.05.28
시콜린드롭액(시티콜린나트륨)(수출용)
일반의약품
2017.04.28
비타콤보정
일반의약품
2017.01.28
메네신정(베타히스틴염산염)
일반의약품
2017.00.28
칼디론주(콜레칼시페롤)
일반의약품
2017.00.28
글루타시드주(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.00.28
글루타시드주1200mg(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.00.28
에티포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2017.00.28
테라젠비타골드정
일반의약품
2017.00.28
히알넥스주(히알우로니다제)
일반의약품
2017.00.05
에스제트주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.00.04
포비원주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.00.02
아코젠주사(아스코르브산)
일반의약품
2017.00.01
타치드주(티옥트산)
일반의약품
2017.00.01
트윈큐어정40/10mg
일반의약품
2016.07.17
테라노펜정
일반의약품
2019.07.28