시원라정(도베실산칼슘수화물)
기본정보
| 성상 | 흰색의 장방형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 영일제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1998-06-24 |
| 품목기준코드 | 199802128 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2019-10-01 |
| 표준코드 | 8806567009201, 8806567009218, 8806567009225, 8806567009232, 8806567009249, 8806567009256 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 4.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 도베실산칼슘수화물
총량 : 이 약 1정(400mg) 중|성분명 : 도베실산칼슘수화물|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 피로아황산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 시트르산, 라우릴황산나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 피로아황산나트륨
첨가제주의사항효능효과
항진된 모세혈관 파열과 투과장애를 수반하는 혈관손상, 당뇨병성모세혈관장애, 당뇨병성망막병증, 정맥기능부전, 혈전후증후군, 말초울혈성부종, 치질
용법용량
성인: 도베실레이트칼슘으로서 다음 용량을 경구투여한다.
1. 혈관손상 및 망막병증: 1일 500-1000mg
2. 정맥질환: 1일 750mg을 1-3주간 투여하고 그 후에는 1일 500mg을 투여한다. 식후에 충분한 음료와 함께 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
일시적인 두통, 구역, 피부 알레르기반응이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
원인불명의 발열이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4.. 임부에 대한 투여
임신 3개월 이전에는 투여하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광한 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 0 |
| 2013 | 272,914 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-01-10 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-10-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-10-02 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-03-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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