시원라정(도베실산칼슘수화물)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 장방형정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 영일제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 1998-06-24
품목기준코드 199802128
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806567009201, 8806567009218, 8806567009225, 8806567009232, 8806567009249, 8806567009256
기타식별표시 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 4.2mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 도베실산칼슘수화물

총량 : 이 약 1정(400mg) 중|성분명 : 도베실산칼슘수화물|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 피로아황산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 시트르산, 라우릴황산나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

 

항진된 모세혈관 파열과 투과장애를 수반하는 혈관손상, 당뇨병성모세혈관장애, 당뇨병성망막병증, 정맥기능부전, 혈전후증후군, 말초울혈성부종, 치질

 

성인: 도베실레이트칼슘으로서 다음 용량을 경구투여한다.

1. 혈관손상 및 망막병증: 1일 500-1000mg

2. 정맥질환: 1일 750mg을 1-3주간 투여하고 그 후에는 1일 500mg을 투여한다. 식후에 충분한 음료와 함께 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

일시적인 두통, 구역, 피부 알레르기반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

원인불명의 발열이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4.. 임부에 대한 투여

임신 3개월 이전에는 투여하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 0
2013 272,914

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-01-10 변경항목성상변경
순번2 변경일자2013-10-02 변경항목성상변경
순번3 변경일자2013-10-02 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2013-03-20 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2007-10-18 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2007-10-18 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2007-10-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)