본밀연질캡슐(수출명:코스비타연질캡슐)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 내용물이 든 녹색의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-05-08
품목기준코드 199801629
표준코드 8806462009207, 8806462009214, 8806462009221, 8806462009238
기타식별표시 식별표시 : NG010062 장축크기 : 24.3mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루콘산칼슘수화물, 에르고칼시페롤, 인산수소칼슘수화물

총량 : 1캡슐(1579mg) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 331|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 77.1mg, 인으로서 59.6mg

총량 : 1캡슐(1579mg) 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 162|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 일수화물, 칼슘으로서 14.5mg

총량 : 1캡슐(1579mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 333|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

칼슘결핍 및 기타 칼슘보급을 필요로 하는 경우

용법용량

성인 1일 1회, 1회 1캅셀 복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음 사람은 사용전에 의사 또는 약사와 상의 할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람

4. 복용시에는 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것

2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것

5. 복용중 또는 복용 후 다음 사항에 주의할 것

1) 이 약의 복용에 의해 변비등의 증상이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것

6. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 보관상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100,200,300,500캅셀
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 20,319
2015 100,471
2014 19,688
2013 19,816

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2007-06-26 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2005-10-31 변경항목성상변경