뉴젠팜염산디싸이크로민정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 장방형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-03-19
품목기준코드 199801619
표준코드 8806462004004, 8806462004011

원료약품 및 분량

유효성분 : 디사이클로민염산염

총량 : 1정 중 141밀리그램|성분명 : 디사이클로민염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 포비돈케이90, 겔화전분, 옥수수전분, 폴리솔베이트20, 콜로이드성이산화규소, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

 

다음 질환에서 경련 완화 : 위·십이지장궤양, 위염, 대장염, 게실(곁주머니)염, 경련성 변비

 

성인 : 디시클로민염산염으로서 1회 10 ∼ 20 mg 1일 3 ∼ 4회 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 전립샘비대에 의한 배뇨장애 환자

3) 심한 증상의 심질환 환자

4) 폐쇄성 요로질환 환자

5) 유문협착 등 위장관폐색 환자

6) 마비성 장폐색 환자

7) 장의 무긴장증 환자

8) 급성 출혈기의 불안정한 심혈관 상태 환자

9) 이 약에 과민반응 환자

10) 6개월 이하의 영아(젖먹이)

11) 수유부

12) 심한 증상 근육무력증 환자

13) 심한 증상의 궤양성 대장염 환자

14) 거대결장 환자

15) 역류성 식도염 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

수유 : 이 약은 모유로 이행된다는 보고가 있으므로 수유시에는 이 약을 복용하지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 자율신경병증 환자

2) 간·신질환 환자

3) 고혈압 환자

4) 갑상샘 기능 항진증 환자

5) 전립샘 비대 환자

6) 심기능장애(관상동맥질환, 울혈심부전, 부정맥 등) 환자

7) 고온 환경에 있는 환자

8) 궤양성 대장염 환자

9) 고령자 : 고령자에는 이 약의 항콜린 작용으로 인한 구갈, 배뇨장애, 변비, 안내압항진 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

10) 임부 : 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

11) 소아 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 눈 : 때때로 시각조절장애, 동공확대, 흐려보임, 안내압항진 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 어지럼, 졸음, 실신 등이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 호흡곤란, 코막힘

4) 소화기계 : 구갈, 변비, 때때로 설사, 묽은변, 구역·구토, 복부팽만, 위부불쾌감, 복통, 소화불량, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 때때로 심계항진(두근거림), 부정맥 등이 나타날 수 있다.

6) 과민반응 : 얼굴부종, 혈관부종, 아나필락시스쇼크 드물게 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 비뇨기계 : 때때로 배뇨장애가 나타날 수 있다.

8) 기타 : 때때로 권태감, 무력감이 나타날 수 있다.

5. 기타 이약의 복용시 주의할 사항

1) 다음 약물과 병용시 이 약의 항콜린 작용이 증가할 수 있으므로 주의한다. : 페노티아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO억제제, 마약성진통제, 부정맥용제, 벤조디아제핀계 약물

2) 시각조절장애, 졸음 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디시클로민 DUR유형 특정연령대금기 제형정제,캡슐 금기 및 주의내용 6개월 이하 비고 안전성 및 유효성 미확립
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2003-08-27 변경항목성상변경
순번5 변경일자2001-01-09 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2000-08-17 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자1999-11-15 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경