파스파크림(인도메타신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 미백색의 크림제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-10-22
품목기준코드 199801596
표준코드 8806462020905, 8806462020912

원료약품 및 분량

유효성분 : 인도메타신

총량 : 1그람 중|성분명 : 인도메타신|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, L-멘톨, 백색바셀린, 유동파라핀, 스테아릴알코올, 소르비탄모노스테아레이트, 정제수, 파라옥시안식향산부틸, 파라옥시안식향산프로필, 세탄올, 폴리소르베이트60

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통

(카타플라스마제)

1일 2회 환부에 부착한다.

(스프레이액제)

증상에 따라 적당량을 1일 3 - 5회 환부에 분무하거나 바른다. 1일 최대용량은 25mL를 초과하지 않는다.

(액제)(크림제)(연고제)(로오숀제)

증상에 따라 적당량을 1일 수회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으 킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 기관지경련의 병력, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자

4) 14세 미만의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 발적, 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지시 증상이 소실된다)이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창, 홍 조, 아나필락시, 광과민증, 작열감, 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 건선 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.

3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민 반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷 목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.

4) 용액 흡입시 기도자극이 나타날 수 있다(스프레이액제에 한함).

4. 일반적주의

1) 소염 진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부의 감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.

5. 상호작용

과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동 맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기 의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상

이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후중, 설사, 위장관 출혈 등의 위장관 증상 및 중증 두통, 어지러움, 착 란, 방향상실, 기면, 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다. 또한 저혈 압, 호흡곤란 및 청색증이 나타날 수 있다.

2) 처치

(1) 이 처치법은 대증적 보조요법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다. 자연 구토가 되지 않 은 경우 구토유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25 - 50mg의 활성탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질대체방법을 사용한다.

(2) 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여야 하며 환자의 상태에 따라 철저한 의학적 관찰 및 유지요법 이 필요할 수 있다.

(3) 이 약의 부작용으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링 해야한다. 제산제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

3) 외용으로만 사용한다.

4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

□ 안식향산나트륨(변경지시 의관 65623-601호, 2001.3.12)을 다음과 같이 변경한다.

□ "안식향산, 안식향산나트륨(외용제 및 주사제에 한함)" 함유제제

○ 사용상의 주의사항

- 일반적 주의

(외용제) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

(주사제) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 신생아에게 황달의 위험을 증가시킬 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온보관, 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15, 25, 50그람
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-08-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2002-01-15 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2002-01-15 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2002-01-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)