프리겔현탁액(알마게이트)
기본정보
성상 | 알루미늄호일 파우치에 든 점성이 있는 흰색의 방향성 현탁액 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 삼진제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1998-03-04 |
품목기준코드 | 199801515 |
표준코드 | 8806718035004, 8806718035011, 8806718035028, 8806718035035, 8806718035042, 8806718035059 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 알마게이트
총량 : 이 약 100mL 중 - 수출용|성분명 : 알마게이트|분량 : 10.0|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL 중 - 내수용|성분명 : 알마게이트|분량 : 10.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 미결정셀룰로오스 및 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 오렌지에센스, 레몬에센스, 잔탄검, 오렌지엣센스#76-GS, 백당, D-소르비톨액 70%, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 농글리세린, D-소르비톨액, 스테비온 100-에스, 디메티콘, 클로르헥시딘아세트산염, 정제수, 히프로멜로오스
효능효과
다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선 : 위·십이지장궤양, 위염, 위산과다, 속쓰림, 구역, 구토, 위통, 신트림
용법용량
성인 및 12세 이상의 소아 : 알마게이트로서 1회 1 ∼ 1.5 g을 1일 3회, 식후 30분 ∼ 1시간에 경구 복용한다. 필요시 취침 전에 1회 더 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 대해서 과민반응이 있는 환자
2) 알츠하이머병 환자
3) 치질 환자
4) 체액 저류(부기) 환자
5) 임신 중독증 환자
6) 설사 환자
7) 진단되지 않은 소화 기관 출혈 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
테트라사이클린계 항생물질(함께 복용시 흡수를 억제할 수 있음)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 : 이 약의 흡착작용 또는 소화관내 체액의 pH 상승에 의해 함께 복용하는 약물의 흡수·배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 복용한다.
(1) 비스테로이드소염진통제(NSAID), 궤양 치료제, 디기탈리스 제제, 클로르프로마진, 란소프라졸, 프레드니솔론, 페니실린, 퀴놀론, 철(Fe)염 제제 : 흡수를 감소시킬 수 있으므로 2 ∼ 3 시간 간격을 두고 복용한다.
(2) 살리실산염 : 신장의 배설을 증가시킨다.
2) 신장애 환자 : 마그네슘 또는 알루미늄이온이 오랜 기간 동안에 걸쳐 콩팥에 축적될 수 있다. 심한 신장애 환자에게는 권고되지 않는다.
3) 신체 허약자, 인 함량이 낮은 식이 요법 실시자, 소화 흡수 장애가 있는 사람 : 이 약의 알루미늄염이 인 흡수를 감소시키므로 장기간 복용할 경우, 혈중 인산염함량 감소 및 뼈의 무기질 침착장애를 야기할 수 있음.
4) 고령자
5) 혈액구토 또는 흑색 대변 등과 같은 소화기관 출혈 증상이 있는 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사
2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 내수용 : 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 수출용: 밀폐용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 내수용 : 제조일로부터 36 개월, 수출용 : 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용 : 15mL/포 X 20, 15mL/포 X 100(20포/갑 X 5), 수출용 : 15mL/포 X 20 |
보험약가 | 671803501 ( 106원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 818,500 |
2017 | 878,699 |
2016 | 449,781 |
2015 | 1,080,629 |
2014 | 832,886 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-07-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2018-06-29 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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