세포챰주피내반응용

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 동결건조분말 또는 덩어리가 들어있는 무색 투명한 바이알 주사제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1998-07-20
품목기준코드 199801213
표준코드 8806419025601, 8806419025618, 8806419025625, 8806419025632

원료약품 및 분량

유효성분 : 세포티암염산염

총량 : 1 바이알 중|성분명 : 세포티암염산염|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가

첨가제 : 건조탄산나트륨, 염화나트륨

효능효과

 

이 약물의 근육주사 및 정맥주사 투여 시 피내반응에 사용한다.

용법용량

(피내반응용)

이 약을 주사용수 1mL로 용해시켜 300μg/mL의 시험액을 조제한다. 이 시험액 약 0.02mL를 피내 주사한다. 또 대조로서 생리식염주사액 약 0.02mL를 시험액 주사부위로부터 충분히 떨어진 위치에 피내주사한다.

<판정방법>

시험액 및 대조액 모두 피내주사(투베르쿨린주사기를 사용함.)하고 15～30분 후에 주사한 국소부위반응을 관찰하고 다음과 같은 판정기준에 의해 판정한다.

- 판정기준

1) 양성 : 두드러기 양 발적의 직경이 20mm 이상 또는 팽진의 직경이 9mm 이상

2) 음성 : 두드러기 양 발적, 팽진 모두가 위의 양성의 판정기준 미만

또한, 주사한 국소의 반응 이외에 전신반응[어지러움, 마비감, 열감, 두통, 변의, 불안, 빠른맥(빈맥), 구내이물감 등]을 확인했을 경우에도 양성으로 하며 대조액이 양성을 나타내는 경우에는 판정불능으로 한다.

- 처치

1) 시험액의 판정이 양성이고 대조액의 판정이 음성일 경우에는 이 약물 투여를 실시하지 않는다.

2) 판정불능인 경우에는 이 약물을 투여하지 않거나, 과민반응에 충분히 주의를 기울여 투여한다.

사용상의주의사항

1.경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼합되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약물에 의한 쇽의 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 세펨계(세팔로스포린계 및 세파마이신계) 또는 페니실린계 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자

4. 이상반응

드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감, 어지러움, 변의, 이명, 발한, 천명, 호흡곤란, 맥관부종, 전신홍조, 두드러기 등의 이상반응이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.

5. 일반적 주의

1) 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 알레르기에 관해서 충분히 문진을 한다.

2) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

3) 본 피내반응시험이 음성일 때에도 이 약물의 투여에 의한 쇽이 나타날 수 있다.

4) 이 약의 주사액 조제시에 쇽을 수반하는 접촉 두드러기가 나타날 수 있으므로 조제시 손의 종창·가려움, 발적, 전신의 발진·가려움, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타났을 경우에는 이후에 이 약과의 접촉을 피한다.

6. 적용상의 주의

용해 후에는 빨리 사용하고 잔액은 폐기한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1, 3, 10 바이알
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 97,309
2017 0
2014 0
2013 0

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-08-18 변경항목성상변경
순번2 변경일자2008-04-07 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2005-01-22 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2005-01-22 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2005-01-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1995-05-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)