아디모드액(피도티모드)

아디모드액(피도티모드) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 과일향이 나는 무색 또는 엷은 미색의 시럽제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1998-10-22
품목기준코드 199800942
표준코드 8806424005209, 8806424005216, 8806424005223, 8806554031901, 8806554031918, 8806554031925, 8806554031932
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 피도티모드

총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : 피도티모드|분량 : 5.714|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 체리후레바, 염화나트륨, 백당, 오렌지에센스#F-086, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 트로메타민

효능효과

호흡기 감염시 세포매개성 면역능 저하에 대한 면역증강요법

용법용량

3세 이상 소아 : 피도티모드로서 1회 400 mg을 1일 2회 2주 동안 경구투여한다.

이후 60일 동안 유지용량으로서 1회 400 mg을 1일 1회 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 다른 면역증강제를 투여받고 있는 환자

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

아토피성 질환이나 알레르기 증상이 있는 환자

3. 이상반응

1) 드물게 설사를 일으킬 수 있다.

2) 국내에서 6년동안 711명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 설사가 1례 보고되었고, 이 약과의 인과관계에 상관없이 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 변비가 1례 보고되었다(산제).

3) 국내에서 6년동안 774명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 1.29%(10례/774례)로 보고되었다. 설사가 0.65%(5례)로 보고되었고, 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 구토 3례, 무력증, 열, 두드러기, 혈관신경부종이 각 1례씩 보고되었다(액제).

4. 상호작용

1) 림프구를 자극하거나 억제하는 약물과 병용투여시 상호작용이 나타날 수 있다.

2) IgE 과민증후 경우처럼 IgE와 연관되는 기전을 가진 약물과 병용투여시 상호작용을 나타낼 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

생식에 대한 동물실험결과 실험동물에 대해 거의 영향을 끼치지 않는 것으로 밝혀졌으나 다른 약물과 마찬가지로 임신 3개월까지는 사용하지 않는 것이 바람직하고, 임신기간 경과에 따라 의사의 지시 아래 위험성과 유익성을 고려하여 투약하여야 한다.

6. 적용상의 주의

음식은 약의 흡수를 방해하므로 식사와 간격을 두어 복용한다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

8. 기타

동물실험에서 진정, 보행실조증, 호흡장애, 청색증이 나타난 바 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1바이알(7mL) X 자사포장단위, 1파우치(7mL) X 자사포장단위, 98, 196, 420, 500, 1000mL
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-02-12 변경항목성상변경
순번2 변경일자2012-01-28 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-01-28 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2012-01-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1999-11-24 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자1998-10-22 변경항목제품명칭변경