라미핀크림(테르비나핀염산염)
기본정보
성상 | 백색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1998-04-20 |
품목기준코드 | 199800765 |
표준코드 | 8806703002301, 8806703002318, 8806703002325 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염
총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 디메티콘, 트롤아민, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 팔미트산이소프로필, 파라옥시벤조산프로필, 세탄올, 디스테아릴디모늄염화물, 농글리세린
효능효과
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증
용법용량
1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선 : 1일 1회, 1주
지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주
족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 활성탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.
6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 실온보관,기밀용기 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 15g/튜브, 30g/튜브 |
보험약가 | 670300232 ( 1740원-2017.02.01) ,( 3480원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 43,733 |
2015 | 36,885 |
2014 | 73,235 |
2013 | 37,770 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-05-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2012-05-29 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2012-05-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2010-02-02 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자2001-12-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번9 | 변경일자2001-12-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번10 | 변경일자2001-12-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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마그포스액티브플러스연질캡슐
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코니자오디정(디펜히드라민염산염)
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코플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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키즈부스터비타츄어블정
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락스타캡슐(락토바실루스카제이변종람노수스)
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2018.00.28
엑스코프디시럽
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피레스코정200밀리그램(피르페니돈)
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코슈엘정
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2017.04.28
코미플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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코미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
코미플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
에이엠살탄정40/5밀리그램
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2017.01.28
에이엠살탄정40/10밀리그램
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2017.01.28
에이엠살탄정80/5밀리그램
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2017.01.28
에이엠에스정(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2017.01.28
마그포스감마연질캡슐
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2017.00.14
라미핀쿨크림
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2016.06.28
로맥사신정100mg(로메플록사신염산염)
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2016.01.28
센토신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
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코오롱보글리보스OD정0.3mg(보글리보스)(수출용)
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2015.07.28
코오롱보글리보스OD정0.2mg(보글리보스)(수출용)
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2015.07.28
아프니벤큐액(디클로페낙)
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2015.05.28
튜란트과립200mg(아세틸시스테인)
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2015.03.28
코오롱타다라필정20mg(타다라필)(수출용)
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2015.01.28
코오롱타다라필정10mg(타다라필)(수출용)
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2015.01.28
뉴트리-비골드정
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2015.01.28
코디톱플라스타(디클로페낙디에틸암모늄)
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빙빙정(은행엽건조엑스)
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마그포스연질캡슐
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2015.00.28
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레보플러스정750밀리그램(레보플록사신수화물)
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2014.06.12
크라몬네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)
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헤파엘골드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
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2014.04.04
코베이트액(클로베타솔프로피오네이트)
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2014.03.28
코프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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알리손연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28