프라노푸린점안액(프라노프로펜)
기본정보
| 성상 | 무색투명한 액이 주황색의 차광 플라스틱 용기에 든 점안액 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 제이더블유중외제약(주), (주)바이넥스 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1998-09-25 |
| 품목기준코드 | 199800189 |
| 표준코드 | 8806441019609, 8806441019616, 8806449043002, 8806449043019 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 프라노프로펜
총량 : 1mL 중|성분명 : 프라노프로펜|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨 수화물, 붕사, 벤잘코늄염화물, 폴리소르베이트80, 붕산, 주사용수
효능효과
외안부 및 전안부의 염증성 질환의 대증요법 (안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염, 전안부 포도막염, 수술후 염증)
용법용량
1회 1-2방울 1일 4회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2. 부작용
때때로 결막충혈, 가려움, 자극감, 안검염, 안검발적, 종창, 눈곱, 드물게 눈물, 미만성 표층 각막염, 이물감, 결막부종 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아니고 대증요법임에 유의한다.
2) 눈의 감염증을 은폐할 수 있으므로 감염에 의한 염증에 대해 사용하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물시험(랫트)에서 분만지연이 나타날 수 있다.
2) 임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유중인 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아 및 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
6. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 개봉 후 4주 이내에 사용한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 실온에서 보관한다.
2) 개봉후는 차광보관한다.
3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[프라노프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 상가적인 위장관 궤양, 출혈의 위험 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광한 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5mL/병 |
| 보험약가 | 644101961 ( 1880원-2016.07.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 429,466 |
| 2017 | 333,223 |
| 2016 | 96,598 |
| 2015 | 487,621 |
| 2014 | 355,351 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1999-04-30 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자1998-09-25 | 변경항목성상변경 |
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