네일애네일라카(시클로피록스)
기본정보
성상 | 무색 내지 미황색의 투명한 액제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)한국파마 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1997-03-24 |
품목기준코드 | 199704689 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-06-26 |
표준코드 | 8806429050808, 8806429050815, 8806578001003, 8806578001010 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시클로피록스
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 시클로피록스|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 부틸알코올, 트리아세틴, 이소프로판올, 정제수, 피브이엠·엠에이코폴리머, 아세트산 에틸, 올레산
효능효과
조갑진균증(손ㆍ발톱무좀)
용법용량
- 한독 로푸록스네일라카 외 3품목
이 약을 처음 사용할 때에는 먼저 손톱깍기나 가위 등으로 가능한 한 많은 환부를 제거하고 남아있는 환부는 첨부된 손발톱용 사포(Sand paper)나 줄을 사용하여 거칠게 해주어야 한다. 특별한 지시가 없는 한 이 약은 첫째달은 이틀에 한번씩, 둘째달에는 적어도 주 2회, 셋째달 이후에는 주 1회 얇은 막이 형성되도록 환부에 바른다. 매주 1회 정도는 첨부된 1회용 광택제거제를 사용하여 라카막 전체를 벗겨낸 뒤 사포를 사용하여 처음과 같이 환부를 거칠게 해준다. 중도에 라카막이 벗겨졌을 경우에는 벗겨진 부분에만 바르는 것으로 충분하다. 적용기간은 증상의 정도에 따라 다르나, 6개월을 초과하지 않도록 한다.
- 한일 트록시네일라카
이 약을 처음 사용할 때에는 먼저 손톱깍기나 가위등으로 가능한 한 많은 환부를 제거하고 남아있는 환부는 첨부된 손발톱용 사포(Sand paper)나 줄을 사용하여 거칠게 해주어야 한다. 특별한 지시가 없는 한 이 약은 첫째달은 이틀에 한번씩, 둘째달에는 주 2회 이상, 셋째달 이후에는 주 1회 얇은 막이 형성되도록 환부에 바른다. 매주 1회 정도는 손발톱 부위의 라카막을 씻어낸 상태에서 사포를 사용하여 처음과 같이 환부를 거칠게 해준다. 중도에 라카막이 벗겨졌을 경우에는 벗겨진 부분에만 바르는 것으로 충분하다. 가능한 한 취침전에 바르고, 바른후 물에 의해 씻겨졌을 경우 다시 바른다. 적용기간은 증상의 정도에 따라 다르나 6개월을 초과하지 않도록 한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
소아(충분한 임상경험이 없다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
3. 부작용
때때로 네일라카에 접촉된 손발톱 주위의 피부에서 발적, 인설이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
이 약을 투여하는 동안에는 약 효과가 감소될 수 있으므로 손발톱 화장용 광택제의 사용을 피한다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 병마개를 잘 닫아 보관한다.
3) 병마개가 병에 달라붙어 열리지 않게 되는 경우를 방지하기 위해 병 입구 주변에 용액을 흘리지 않도록 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2015 | 206,711 |
2014 | 305,574 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-05-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2014-05-22 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2014-05-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2001-02-26 | 변경항목제품명칭변경 |
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