콜크린에스액
기본정보
성상 | 무색의 투명한 액 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1997-09-24 |
품목기준코드 | 199702897 |
표준코드 | 8806501011109, 8806501011116, 8806501011123 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 인산이수소나트륨수화물, 인산일수소나트륨수화물
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 인산이수소나트륨수화물|분량 : 16|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 인산일수소나트륨수화물|분량 : 6|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 정제수, 벤조산나트륨
효능효과
1. 변비
2. 외과수술시, X-ray조사 및 내시경 검사시의 장세척
용법용량
성인 : 1일 1회 1 병(118 mL)
3세 이상의 소아 : 1일 1회 1/2 병(59 mL)
좌측으로 누운상태나 슬흉위(무릎가슴자세)에서 사용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
의사의 지시없이 신질환 또는 나트륨제한 식이요법을 하고 있는 경우에는 이 약을 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 3세 미만의 소아
2) 선천성 거대결장증 또는 울혈성 심부전이 있는 환자(고나트륨혈증성 탈수증이 일어날 수 있다)
3) 심한 신장기능장애 환자(신부전이 있는 환자 포함)
4) 위장관 폐쇄, 장폐색, 천공, 항문폐쇄증 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분 대한 과민반응이 있는 사람
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 신장기능장애 환자(저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증, 산성증이 나타날 수 있다)
2) 배변 습관의 갑작스런 변화가 2주이상 지속된 사람
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4) 3 ∼ 12세 어린이, 고령자 또는 약물복용으로 의사의 관리를 받고 있는 사람
5) 거대결장증이 있는 어린이(인산일수소나트륨과 인산이수소나트륨을 함유하므로 혈청중 나트륨 농도의 급속한 상승으로 인한 탈수증이 일어날 위험이 있다)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토 또는 하부복통이 나타날 경우
2) 항문 불쾌감, 직장통이 나타날 경우
3) 직장의 출혈 또는 배변의 실패가 나타날 경우(심각한 질병을 암시할 수 있다)
4) 이 약을 복용후, 체류 시간이 10 분을 초과하거나 관장 용액의 반환이 없을 경우(전해질 장애와 그에 따른 심각한 부작용이 발생할 수 있다)
5) 이 약의 과량투여로 저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증, 고나트륨혈증성 탈수증, 산성증이 유발될 수 있다.
(1) 저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증 및 산성증 : 칼슘, 인산염, 염화물, 나트륨의 농도를 주의 깊게 관찰해야 한다. 전해질평형을 되찾기 위해서는 적절한 액체를 보충해 줌으로써 즉각적으로 중화시켜야 한다.
(2) 고나트륨혈증성 탈수증 : 칼슘, 인산염, 염화물, 나트륨의 농도를 주의 깊게 모니터링하여야 한다. 탈수증의 심한 정도와 임상반응에 따라 처음 12 ∼ 24시간 동안 체표면적당 3,000 ∼ 4,000 mL/m²의 속도로 세포외액(40 ∼ 50 mEq/L)보다 낮은 농도의 나트륨과 염화물을 함유하는 액체와 적당한 농도의 칼륨(20 ∼ 30 mEq/L)을 함유하는 액체를 신속하게 비경구 투여하여야 한다.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
이 약은 의사의 지시 없이 1주일 이상 사용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 인산이수소나트륨 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형관장제 | 금기 및 주의내용 3세 미만 | 비고 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 133, 66.5밀리리터 |
보험약가 | 650101112 ( 1960원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 544,172 |
2017 | 559,733 |
2016 | 564,055 |
2015 | 564,781 |
2014 | 410,288 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2014-09-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)태준제약의 주요제품 목록(50건)
가도브릭스주(가도부트롤수화물)
일반의약품
2019.05.29
에소디티구강붕해정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.02.28
에소디티구강붕해정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.02.28
크린뷰올산
일반의약품
2019.00.28
잘로스트S점안액(라타노프로스트)
일반의약품
2018.03.28
라미나지츄어블정(알긴산나트륨)
일반의약품
2017.07.08
타리플록스점안액(오플록사신)
일반의약품
2017.06.28
가도브릭스프리필드실린지주(가도부트롤)
일반의약품
2017.03.28
티어뮨점안액(수출용)
일반의약품
2016.02.28
브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용), 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)
일반의약품
2015.07.25
안세다티브주(플루마제닐)
일반의약품
2015.03.28
티제이모이스트점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(수출용)
일반의약품
2015.02.28
수프렙액
일반의약품
2014.05.28
크린락이지시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2014.03.28
가스론엔구강붕해정4밀리그램(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2014.03.28
엠알베스터프리필드실린지주
일반의약품
2014.03.28
크린락시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2014.02.28
태준울트라점안액(수출용)
일반의약품
2014.02.28
알러아이점안액0.1%(아시타자노라스트수화물)(1회용)
일반의약품
2014.01.27
자이다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
일반의약품
2013.09.28
뉴히알드롭점안액0.15%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2013.08.28
뉴히알유니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2013.07.28
스토힐정10밀리그램(라푸티딘)
일반의약품
2013.07.28
가스론엔구강붕해정2밀리그램(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2013.06.28
플루빈점안액0.1%(플루오로메톨론)(1회용), 플루빈점안액0.1%(플루오로메톨론)
일반의약품
2013.06.28
히알유니드롭점안액0.1%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2012.08.28
히알유니드롭하이도즈점안액0.3%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2012.08.28
알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2012.06.28
알로파딘점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)
일반의약품
2011.10.28
펠라데스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
일반의약품
2011.09.28
싸이포린엔점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2011.05.28
목시비트점안액0.5%(목시플록사신염산염)
일반의약품
2011.05.17
쿨프렙산
일반의약품
2011.05.08
히알유니점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2011.03.28
히알유니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2011.03.28
콕시브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2011.01.28
알파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2010.07.28
콤비솝점안액
일반의약품
2010.02.28
아르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2009.08.28
아르탄정16mg(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2009.07.28
아르탄플러스정16/12.5mg
일반의약품
2009.02.13
안지오반플러스정80/12.5mg
일반의약품
2008.07.28
안지오반플러스정160/12.5mg
일반의약품
2008.07.28
티모베타롤엘에이0.5%점안액(말레인산티몰롤)
일반의약품
2008.06.31
큐레복스점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2007.04.28
이지마크현탁액0.1(황산바륨)
일반의약품
2007.04.28
모사톤정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2007.02.16
가스론엔정4mg(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2007.00.28
가스론엔정2mg(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2007.00.28
티제이스타점안액(수출용)
일반의약품
2019.06.28