하원아시클로버크림(수출명:하시클로크림)
기본정보
성상 | 전질이 고른 흰색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 시믹씨엠오코리아주식회사 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1997-03-08 |
품목기준코드 | 199702843 |
표준코드 | 8806515021309, 8806515021316, 8806515021323 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아시클로버
총량 : 1g 중|성분명 : 아시클로버|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 폴리소르베이트60, 유동파라핀, 시트르산수화물, 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 세탄올, 스테아르산
효능효과
단순포진 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함)
용법용량
(연고제)
1) 이 약은 4시간 간격으로 1일 2-5회 1주일간 환부에 바른다.
2) 1주일간 사용하여 효과가 없거나 증상이 악화된 경우에는 다른 치료방법으로 대체한다.
(겔제)(크림제)
1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부에 바른다.
2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자
2) 수유부
3) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자
3. 부작용
1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.
2) 일시적인 작열감, 자통을 포함하는 가벼운 동통 및 접촉피부염, 홍반성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면 부종, 피부 탈색, 두드러 기, 발진, 소수포성 발진이 나타날 수 있다.
3) 홍반, 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.
4. 일반적주의
1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.
2) 정해진 용법ㆍ용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.
3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.
4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.
5) 이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.
5. 상호작용
이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애를 유발할 정도의 용량을 피하 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.
2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.
3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.
4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5g/튜브 |
보험약가 | 651502131 ( 2640원-2016.01.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 132,209 |
2017 | 66,836 |
2016 | 132,581 |
2015 | 68,376 |
2014 | 139,544 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-04-05 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2012-07-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2008-11-11 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2000-05-23 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자1997-03-08 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)하원제약의 주요제품 목록(50건)
메트롤주(메토카르바몰)
일반의약품
2019.07.28
에릭슨SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
알티모정
일반의약품
2019.04.28
사포라그서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.04.28
텔미딘정40/5mg
일반의약품
2019.02.28
텔미딘정 80/5mg
일반의약품
2019.02.28
판토렉스정(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
판토렉스정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
알치티드정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
하원테오브로민캡슐
일반의약품
2017.08.28
센실리아정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.07.28
에제텐정(에제티미브)
일반의약품
2017.07.29
타리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.26
플라센주(자하거추출물)
일반의약품
2017.02.27
게스포현탁액
일반의약품
2017.02.09
헤파렉스현탁액
일반의약품
2017.02.08
실로원정
일반의약품
2017.01.07
뉴브렌정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.04.28
유브릭정40mg(페북소스타트)
일반의약품
2016.04.28
유브릭정80mg(페북소스타트)
일반의약품
2016.04.28
콜레스딘정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.28
콜레스딘정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.28
콜레스딘정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.28
타미원캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.03.28
바제틴정10/20mg
일반의약품
2016.03.28
바제틴정10/10mg
일반의약품
2016.03.28
도네진정10mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.03.16
도네진정(도네페질염산염)
일반의약품
2016.03.15
리마클정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2016.02.28
뉴브렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.01.12
모싱싱캡슐
일반의약품
2015.08.28
하원레보플록사신주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2015.06.28
싸이세린캡슐(시클로세린)(수출용)
일반의약품
2015.05.07
알지에액(알긴산나트륨)
일반의약품
2015.05.01
아모사르정5/100mg
일반의약품
2015.02.28
아모사르정5/50mg
일반의약품
2015.02.28
케어실정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
케어실정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
원큐어캡슐
일반의약품
2015.02.30
카비엔정0.5mg(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.28
카비엔정1.0mg(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.28
프레빈캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2015.01.15
크레도크림(리도카인)
일반의약품
2015.00.28
가싹액(시메티콘)
일반의약품
2015.00.26
메디원정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2015.00.14
하원시티콜린나트륨정500mg(수출용)
일반의약품
2014.05.28
장싹산
일반의약품
2014.05.28
세렉스캡슐(세레콕시브)
일반의약품
2014.05.02
하원디클로페낙베타주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
일반의약품
2014.04.28
모누칸정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.08.02