엔돌민연질캅셀

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 등황색의 유상의 내용물이 든 주황색의 연질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-01-10
품목기준코드 199702507
표준코드 8806575008104, 8806575008111, 8806575008128, 8806575008135, 8806575008142, 8806575008159

원료약품 및 분량

유효성분 : 황산콘드로이틴나트륨, 염산피리독신, 시아노코발라민, 니코틴산아미드, 테트라부티르산리보플라빈, 푸르설티아민, 감마오리자놀, 이노시톨, 판토텐산칼슘

총량 : 1캡슐 중 1287밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1287밀리그램|성분명 : 테트라부티르산리보플라빈|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1287밀리그램|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1287밀리그램|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1287밀리그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1287밀리그램|성분명 : 이노시톨|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1287밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1287밀리그램|성분명 : 황산콘드로이틴나트륨|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1287밀리그램|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 팜유, 디소르비톨액, 콩기름, 농글리세린, 식약청인정타르색소, 레시친, 산화티탄, 백납, P-옥시안식향산메칠, 젤라틴, 에칠바닐린, P-옥시안식향산프로필

○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6 보급 : 육체피로, 임신수유기, 병중 병후의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

● 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

● 각기, 눈의피로

성인 및 8세 이상 어린이 : 1일 2회, 1회 1캡슐씩 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 레보도파

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

- 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

(1) 구역,구토,묽은 변,구내염(입안염)

(2) 구역, 식욕부진, 복부팽만감

2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60,120,240,500,1000캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-06-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2016-06-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2002-01-30 변경항목성상변경