빌로진크연질캡슐(은행엽엑스)(수출명:설카인연질캡슐)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 투명한 내용물을 함유하는 녹색의 타원형 연질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-10-17
품목기준코드 199702236
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806701006004, 8806701006011

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽엑스

총량 : 1캡슐 중 466밀리그램 - 수출용|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 총깅고플라본배당체로서 9.6밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 471밀리그램 - 내수용|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 총깅고플라본배당체로서 9.6밀리그램|비고 :

첨가제 : 농글리세린, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 분획야자유, 산화티탄, 폴리에칠렌글리콜400, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 정제수

효능효과

(경구 : 정제 40mg, 캅셀제 40mg, 액제 )

1. 주효능 효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명

3) 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

(경구 : 정제 7mg)

1. 주효능 효과

말초 및 뇌동맥 순환장애

용법용량

- 성인

1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명 : 은행엽엑스로서 1회 40밀리그램 1일 3회 또는 1회 80밀리그램 1일 2회 경구투여한다.

2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽엑스로서 1회 40-80밀리그램 1일 3회 또는 1회 120밀리그램 1일 2회 경구투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 일반적 주의

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다

3. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

4. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

1) 이상반응

① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 어지러움

⦁ 가려움증

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼳 닫아] 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2005-08-04 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2000-01-31 변경항목성상변경
순번4 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1999-04-09 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자1999-03-24 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1999-03-24 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1997-10-17 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자1997-10-17 변경항목용법용량변경