안티스액(벤지다민염산염)

안티스액(벤지다민염산염) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 박하향이 나는 연녹색의 투명한 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-06-24
품목기준코드 199702003
표준코드 8806641008700, 8806641008717, 8806641008724, 8806641008731

원료약품 및 분량

유효성분 : 벤지다민염산염

총량 : 100mL 중 - 내수용|성분명 : 벤지다민염산염|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 황색4호, 에탄올, 파라옥시벤조산메틸, 폴리소르베이트20, 박하유, 농글리세린, 청색1호, 정제수, 시트르산수화물, 탄산수소나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 황색4호, 에탄올

첨가제주의사항

1. 주효능 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 :

치은염, 구내염, 아구창, 발치전ㆍ후, 인두염, 편도염, 방사선요법 및 삽관법 등의 물리적 원인에 의한 구강점막염

ㆍ1회 15ml 1일 2-3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 양치질한다.

ㆍ의사의 지도감독없이 7일 이상 연속투여하지 않는다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

가) 구강 : 때때로 구강마비감, 자상감, 작열감이 경미하게 나타날 수 있습니다.

나) 과민증 : 드물게 과민반응이 나타날 수 있습니다.

다) 소화기계 : 트림, 구역, 구토가 나타날 수 있습니다.

라) 기타 : 이 약을 삼킨 후 드물게 수면장애, 시각적 환각(세동, 색채에 대한 환각), 두드러기, 발진, 광과민증이 나타날 수 있습니다.

3. 일반적 주의

양치질 후 삼키지 말고 뱉어냅니다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 12세 이하의 소아에게는 적합하지 않습니다.

5. 적용상의 주의사항

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

6. 저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

7. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

8. 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대 복용량 2.4g

(의관 65623-1947. ‘99.10.27)

해열 진통제 단일제 및 복합제

★ 사용상의 주의사항 중 “경고”항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것.

1. 아세트아미노펜 단일제 및 아세트아미노펜 함유 복합제제

(아세트아미노펜 제제-아세트아미노펜, 염산프로파세타몰)

사용상의 주의사항

○ 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 비스테로이드성 항염증 해열/진통제(NSAIDs) 단일제 및 NSAIDs 함유 복합제제

(NSAIDs-글루카메타신, 나부메톤, 나프록센, 나프록센나트륨, 니메술리드, 니플루믹산, 덱시부프로펜디.씨, 디클로페낙나트륨, 디클로페낙베타디메칠아미노에탄올, 디펜피라미드, 디플루니살, 로나졸락칼슘, 로녹시캄, 록소프로펜나트륨, 말레인산 프로글루메타신, 메칠황산 리마졸륨, 메클로페남산나트륨, 메페남산, 메피리졸, 미결정에토돌락, 베노릴레이트, 부마디존칼슘세미하이드레이트, 살리실산나트륨, 살리실산마그네슘, 살살레이트, 설린닥, 설피린, 시녹시캄, 신메타신, 아세메타신, 아세클로페낙, 아스피린, 아스피린리진, 아스피린알루미늄, 알록시프린, 알미노프로펜, 암피록시캄, 에토돌락, 에토페나메이트, 엔페남산, 염산벤지다민, 염산티노리딘, 염산티아라미드, 옥사프로진, 이미다졸-2-히드록시벤조에이트, 이부프로펜, 이부프로펜리진, 이부프록삼, 인도메타신, 인도메타신메글루민, 잘토프로펜, 케토롤락트로메타민, 케토프로펜, 케토프로펜리진, 클로닉신리진, 탈니플루메이트, 테녹시캄, 톨메틴나트륨, 톨페남산, 트리살리실산콜린마그네슘, 티아프로펜산, 티아프로펜산트로메타몰, 페노프로펜칼슘, 펜부펜, 펜티아작, 푸로콰존, 프라노프로펜, 플록타페닌, 플루르비프로펜 ,플루페남산, 플루페남산알루미늄, 피라지노부타존(페닐부타존), 피록시캄, 피록시캄 베타-싸이클로덱스트린 등.)

사용상의 주의사항

○ 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

3. 아세트아미노펜과 NSAIDs의 복합제제

사용상의 주의사항

○ 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈이 유발될 수 있다.

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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 100밀리리터/병[], - 1리터/병[]
보험약가 664100871 ( 5000원-2019.10.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 78,568
2017 110,840
2016 110,824
2015 158,344
2014 198,336

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-18 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자1999-11-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1998-09-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)