크네마정(비페닐디메칠디카르복실레이트)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 장방형 필름코팅 정제이다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-02-27
품목기준코드 199701638
표준코드 8806530022909, 8806530022916

원료약품 및 분량

유효성분 : 비페닐디메칠디카르복실레이트

총량 : 1정(391 밀리그램) 중|성분명 : 비페닐디메칠디카르복실레이트|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스 2910, 폴리에틸렌글리콜 300, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

지속적으로 SGTP가 상승되어있는 만성, 활동성B형간염, 간경화증, 약물로 인한 간염

일반적으로 성인 1회 1정, 1일 3회 복용한다

1-2개월간 본제 투여 후에도 SGTP가 정상상태로 저하되지 않으면, 투여량을 1회 2정, 1일 3회로 증가시킨다.

투여기간은 6-12개월간 으로 한다

1.만성 활동성 간염, 간경화증 환자에 투여시는 주의할 것

2.다음의 경우에는 신중히 투여할 것

1)때로 발적, 일과성 황달과 드물게 구역이 나타날 수 있다

2)권장 용법과 용량을 지킬 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광.기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-11-18 변경항목제품명칭변경