유니록사딘캡슐(세프록사딘)(수출용)
기본정보
성상 | 엷은 황백색-엷은 황색의 입자 또는 가루가 들어 있는 상부 녹색, 하부 연녹색의 캅셀제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1997-10-21 |
품목기준코드 | 199701577 |
표준코드 | 8806655022402 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세프록사딘
총량 : 1캡슐(450mg) 중|성분명 : 세프록사딘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 : 역가
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 캡슐, 전분글리콜산나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○ 유효균종
포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 클레브시엘라, 프로테우스 미라빌리스
○ 적응증
- 기관지염, 인후두염, 편도염
- 방광염, 신우신염
- 다래끼, 안검염, 결막염
- 종기, 옹종, 모낭염, 연조직염
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 바토린선염
- 중이염
용법용량
1. 기관지염, 인후두염, 편도염, 방광염, 신우신염, 다래끼, 안건염, 결막염, 중이염 : 세프록사딘으로서 1회 250mg(역가)을 1일 3회 식후 경구 투여한다. 신우신염과 방광염에서 중증감염 또는 분리균의 감수성이 비교적 낮은 경우는 1회 500mg(역가)로 한다.
2. 종기, 옹종, 모낭염, 연조직염 : 1회 250mg(역가)을 1일 2회 아침 및 저녁식사 후 경구투여한다.
3. 자궁부속기염, 자궁내감염, 바토린선염의 경우 : 1회 250~500mg(역가)을 1일 3회 식후 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절종창, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 드물게 발열, 복통, 백혈구 증가, 점액, 혈액변을 수반하는 중증의 설사를 주 증상으로 하는 중증의 대장염으로 내시경 검사에 의해 위막반 등의 형성을 볼 수 있는 위막성대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
5) 혈액계 : 드물게 빈혈, 과립구 감소, 헤모글로빈 감소, 적혈구 감소 때때로 호산구 증가가 나타날 수 있다. 또한 다른 세펨계 항생물질(세팔로틴나트륨, 세팔로리딘 등) 투여 시 용혈성 빈혈이 나타날 수 있다.
6) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있다.
7) 신장 : 다른 세펨계 항생물질을 투여한 경우 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타났다는 보고가 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
8) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
9) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 드물게 안면부종, 두통이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.
7. 임상검사치에 대한 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기,실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 12 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2010-12-02 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2002-01-17 | 변경항목성상변경 |
한국유니온제약(주)의 주요제품 목록(50건)
유니온케토롤락주(케토롤락트로메타민염)
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유니톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.07.19
유니톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
유니온록시트로마이신정150mg(록시트로마이신)
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2019.06.28
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2019.04.28
유니로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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유니브로필린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
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유니몬스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.04.28
에스암로실정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.04.28
티테인캡슐(아세틸시스테인)
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2019.04.28
유니콜린정(콜린알포세레이트)
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2019.04.23
유니디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
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2019.04.16
유니스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
유니스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
유니큐펨주500mg(메로페넴수화물)
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2019.03.28
유니이반드론주(이반드론산나트륨일수화물)
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2019.03.28
유니포렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
유니페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니세레인캡슐(디아세레인)
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2019.03.28
유니메토론플러스점안액
일반의약품
2019.03.28
유니몬스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
유니몬스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
유니카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
일반의약품
2019.02.28
유니온메트정15/850밀리그램
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2019.02.28
클라진건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.02.28
유니비스정
일반의약품
2019.02.28
유니플점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2019.02.28
유니픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
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2019.02.29
유니파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
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2019.02.20
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2019.02.18
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2019.02.18
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2019.02.07
유니타미비르캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니크라정625밀리그램
일반의약품
2019.02.04
유니크라정375밀리그램
일반의약품
2019.01.28
유니콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
유니리바캡슐3밀리그램(리바스타그민타르타르산염)
일반의약품
2019.01.28
디오센정600밀리그램(디오스민)
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2019.08.11