트리스탄주
기본정보
성상 | 미황색의 투명한 약액을 함유하는 수액제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1997-01-22 |
품목기준코드 | 199700567 |
표준코드 | 8806556018702 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산엘리신, 엘트립토판, 엘이소로이신, 엘프롤린, 엘발린, 엘트레오닌, 엘히스티딘, 엘페닐알라닌, 엘알기닌, 엘리신일수화물, 엘메치오닌, 아미노초산, 엘로이신, 엘알라닌
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘트립토판|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘발린|분량 : 6.2|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘리신일수화물|분량 : 0.845|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 무수-엘-리신으로서 0.752 그램|비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 염산엘리신|분량 : 7.310|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 무수-엘-리신으로서 5.850 그램|비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘프롤린|분량 : 15|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘히스티딘|분량 : 3|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘알라닌|분량 : 15|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘알기닌|분량 : 12|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘페닐알라닌|분량 : 5.1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘트레오닌|분량 : 4.4|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘이소로이신|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘메치오닌|분량 : 4.3|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘로이신|분량 : 7.4|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 아미노초산|분량 : 14|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수, 염화마그네슘, 건조인산이수소나트륨, 엘말산, 수산화칼륨
효능효과
다음 상태시의 아미노산 보급 : 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후
용법용량
○성인 : 총 아미노산으로서 1일 체중 kg 당 1~1.5 g을 최대용량으로 하여 정맥 내 점적주사한다.
○투여속도 : 60분간에 총 아미노산으로서 10 g 정도의 농도가 바람직하며, 1분간 25~30적을 점적주사함을 원칙으로 한다.
소아, 고령자, 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 조절하여 투여하여야 한다.
사용상의주의사항
1. 경고반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것,
1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자
2) 중증의 신장애 환자, 고질소혈증 환자
3) 질소이용을 저해하는 대사 장애가 있는 환자
4) 소모성 심부전증 찬자
5) 폐부종 환자
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자
7) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온, 염소이온 함유 시)
8) 방실블럭, 중증근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시)
9) 수분 과다 공급 환자
10) 산증 환자
11) 고칼륨혈증 환자(칼릅이온 5 mmol/L 이상 함유 시)
12) 신생아 및 만 2세 이하의 영아
13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 다음의 환자에게눈 신중히 투여할 것.
1) 울혈성 심부전 환자
2) 나트륨 저류로 인한 부종 환자
3) 간장애, 신장애 환자
4. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 과민 증상이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 투여 를 중지 한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 패때로 흥부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 대량급속투여할 경우 산증이 나타날 수-있다.
5) 기타 : 가끔 열감, 혈관통, 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축.
요로경축이 나타날 수 있다.
6) 말초혈관 확장증이 나타날 수 있다.
7) 다음 대사성 합병증이 나타날 수 있다. 대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압 이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니 아혈증
8) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 알으칼 수 있다
9) 간부전 환자는 혈청아미노산의 불균형, 대사성 알칼리증, 전신 질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼라증을 일으킬 수 있오므로 초산이온 함유 액제는 주의 해서 사용한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등의 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도륵 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다
6. 상호작용
1) 테트라싸이클린과 병용 투여 시 수액아미노산의 단백절약효과를 감소시킬 수 있다.
2) 칼슘염을 정맥주사하면 마그네슘임을 석출시킨다.
7. 임부에 대한 투여임부 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제투여는 차료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 8. 소아에 대한 투여
1) 2세 이하의 영아에 대해서는 투여하지 않는다.
2) 간미숙의 가능성이 있으므로 투여농도는 2.5%이하가 바람직하다.
3) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.
8. 고령자에 대한 투여일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할경우에는 전해질 평형에 주의한다(전해질 함유 시).
2) 천천히 정맥 내 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다. ).
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4) 이 약은 투여 중 패혈증의 위험인 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용해서는 안 되며, 다른 용액을 혼합한 후 신속하게 사용하여야 하고, 냉장고의 저장은 24시간 이내로 한다.
6) 결정이 석출되는 경우에는 50~60도로 가온용해한 후 체온 정도로 식혀서 사용한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다
4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 200, 250, 500밀리리터 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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