티나실크림1%(테르비나핀염산염)
기본정보
성상 | 백색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1997-12-04 |
품목기준코드 | 199700237 |
표준코드 | 8806459030900, 8806459030917 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염
총량 : 1그람 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 테르비나핀으로 8.888밀리그람
첨가제 : 프로필렌글리콜, 수산화나트륨, 모노스테아린산소르비탄, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 세탄올, 유동파라핀
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증
용법용량
1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선 : 1일 1회, 1주
지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주
족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 활성탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.
6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10g/튜브, 450g/통, 500g/통 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2013-02-13 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2013-02-13 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2013-02-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2012-07-07 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자2005-07-01 | 변경항목제품명칭변경 |
동광제약(주)의 주요제품 목록(50건)
동광프레가발린캡슐50밀리그램
일반의약품
2019.07.28
리피롤정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.07.18
동광세레콕시브캡슐100mg
일반의약품
2019.07.09
동광테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
셀업주(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2019.06.28
동광프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
동광프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
피오메포정15/850밀리그램
일반의약품
2019.06.28
미앤샷크림(히드로퀴논)
일반의약품
2019.06.28
멘틴정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.06.09
페렉손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
파노펜주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.05.28
위투디정
일반의약품
2019.04.28
히스탑정10mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.19
위투정
일반의약품
2019.04.19
두테론정0.5mg(두타스테리드)
일반의약품
2019.04.18
알엠서방정750/10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
알엠서방정500/10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
알엠서방정750/5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
알엠서방정500/5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
동광실로징코정
일반의약품
2019.03.28
시타졸서방캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
시타졸서방캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
동광사르포그렐레이트서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
동광칸데사르탄정16mg(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.03.28
동광칸데사르탄정8mg(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.03.28
동광라푸티딘정10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
피에프캡슐
일반의약품
2019.02.03
알앤샷연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2019.01.28
동광오셀타미비르인산염현탁용분말6mg/mL
일반의약품
2019.01.28
동광에피나스틴정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
백일후애캡슐
일반의약품
2019.01.28
엘사정2.5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.00.28
엘사정5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.00.28
덱시트로정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.03.00
클라씨린정625mg(아목시실린수화물·클라불란산칼륨)
일반의약품
2018.02.28
엘타인캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2018.01.28
클라씨린네오건조시럽(아목시실린수화물·클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2018.01.28
동광클래리트로마이신건조시럽125mg/5mL
일반의약품
2018.00.23
칸스타엑스정16/5밀리그램
일반의약품
2018.00.10
칸스타엑스정16/10밀리그램
일반의약품
2017.08.28
싸이원주(싸이모신알파1)
일반의약품
2017.08.28
파노간주(프로파세타몰염산염)
일반의약품
2017.08.28
썸디정
일반의약품
2017.07.28
블루업주
일반의약품
2017.07.22
포텍플러스캡슐
일반의약품
2017.05.28
티나졸정150mg(플루코나졸)
일반의약품
2017.05.15
베포캄정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.02.28
동광로수바스타틴칼슘정5mg
일반의약품
2017.02.28
동광프레가발린캡슐25밀리그램
일반의약품
2019.07.28