노라틴정(로라타딘)(수출명:ALERTIN Tablets)
기본정보
성상 | 백색의 원형정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1997-08-01 |
품목기준코드 | 199700058 |
표준코드 | 8806485001400, 8806485001417, 8806485001424, 8806485001431 |
기타식별표시 | 식별표시 : SP020001 장축크기 : 6.6mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 2.6mm 분할선(앞) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 로라타딘
총량 : 1정(100밀리그램) 중|성분명 : 로라타딘|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 플록사머
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
알레르기성 비염(재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기
용법용량
(경구 : 정제)
성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.
6-12세 미만의 소아
- 체중 30kg이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다.
- 체중 30kg이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 시럽제)
성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.
2-12세 미만의 소아
- 체중 30kg 이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다.
- 체중 30kg 이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을 나타내는 환자
2) 6 세 미만의 소아
3) 임부 및 수유부
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당함유제제에 한함)
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
이 약과 시메티딘, 에리트로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴과 병용 투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다.
3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 간장애 또는 신부전 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 보고된 이상반응은 아래와 같다.
- 신경계: 진정작용, 항콜린작용, 두통, 실신, 졸음
- 소화기계: 목마름, 위장장애(구역, 위염)
- 대사 및 영양계: 식욕증진
- 순환기계: 빈맥
- 전신 및 투여부위 이상: 피로
- 피부 및 피하조직계: 발진과 같은 알레르기 반응
2) 시판 후 다음의 이상반응이 자발적으로 보고되었다: 탈모증, 혈관부종을 포함한 아나필락시스, 간기능 장애, 상실성 부정빈맥, 두근거림, 어지러움, 경련
3) 과량투여시의 처치:
과량을 투여했을 때에는 즉시 대증요법(증상별로 치료하는 방법)과 지지요법을 시작하여야 한다. 환자가 자발적으로 구토를 일으키지 않더라도, 구토를 유발시켜야 한다.(토근을 이용하는 방법이 우선적으로 사용된다.) 그러나 의식장애가 있는 환자에게 구토를 유도하여서는 안된다. 구토 후에 활성탄과 물을 희석(묽게 함)하여 투여할 수도 있다.
만일 구토가 성공적이지 못하거나 금기 사항일 경우는 위세척을 실시하여야 한다. 이 약은 투석으로는 제거되지 않는다. 응급처치 이후 환자는 지속적으로 관찰되어야 한다.
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
만일 피부자극 시험을 할 경우에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 로라타딘 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 6세 미만 | 비고 _ |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 로라타딘 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,액상시럽제,건조시럽용 과립제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 로라타딘 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10, 100, 300, 500정 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2014 | 85,526 |
2013 | 370,001 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-08-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2002-07-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1997-12-31 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자1997-12-31 | 변경항목용법용량변경 |
신풍제약(주)의 주요제품 목록(50건)
팜크린정250밀리그램(팜시클로비르)
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쓱조인정
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로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
신풍클로피도그렐황산수소염(원료)(수출용)
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신풍플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2019.03.28
신풍세레콕시브(원료)(수출용)
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2019.02.28
알츠코린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
하이알원샷주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔)
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유타렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.00.28
티카린타정90밀리그램(티카그렐러)
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투스타핀정5/10밀리그램
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2018.04.28
바제칼디정
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2018.03.28
알츠코린정(콜린알포세레이트)
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2018.01.28
신풍무균시트르산(원료)
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컴팩테노정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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하야론주(글루타티온환원형)
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하야론주1200밀리그램(글루타티온환원형)
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2017.07.28
셀늄플러스주(아셀렌산)
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하이징크주(황산아연수화물)
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치오델라주(티옥트산)
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헤모자이드산1000밀리그램(데페라시록스)
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헤모자이드산500밀리그램(데페라시록스)
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헤모자이드산250밀리그램(데페라시록스)
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헤모자이드산125밀리그램(데페라시록스)
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신풍플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
신풍플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
신풍플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
신풍에스푸라몬주(자하거추출물)
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2017.02.28
바로코민골드정
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2016.05.28
신풍아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)혼합물(원료)(수출용)
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2016.04.12
신풍아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)혼합물(원료)(수출용)
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칸데암로정8/5밀리그램
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칸데암로정16/5밀리그램
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칸데암로정16/10밀리그램
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에제로수정10/10밀리그램
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에제로수정10/20밀리그램
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2016.01.19
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2015.07.28
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2015.07.28
크라목신네오건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))
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페트리센정80밀리그램(페북소스타트)
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2015.06.28
릴렉사민주(갈라민트리에티오디드)
일반의약품
2015.06.28
헬티스에프캡슐
일반의약품
2015.05.13
바로티정10밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.03.28
폰스텔캡슐(메페남산)(수출용)(수출명:PONSTEL Capsules)
일반의약품
2019.08.18