호타민연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 유상물질이 든 쵸코렛색의 장방형 연질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-07-12
품목기준코드 199602640
표준코드 8806706027004, 8806706027011, 8806706027028, 8806706027035

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 푸마르산철, 노회엑스, 레시틴, 아스코르브산, 황산망간수화물, 레티놀아세테이트, 황산제이구리수화물, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 인삼가루, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 산화마그네슘, 인산수소칼슘수화물, 에르고칼시페롤과립, 토코페롤아세테이트, 산화아연

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 인삼가루|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 진세논사이드Rb1으로서0.08mg

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 레티놀아세테이트|분량 : 5000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.47|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 에르고칼시페롤으로서400 I.U|비고 :

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 6|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 54.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 철로서18mg

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 66.34|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 마그네슘으로서40mg

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 황산제이구리수화물|분량 : 7.86|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 동으로서2mg

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 아연으로서4mg

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 307.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서71.65mg,인으로서55.36mg

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 망간으로서1mg

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 황산칼륨|분량 : 18|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 칼륨으로서8mg

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 노회엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,561mg) 중|성분명 : 레시틴|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 : 인으로서1.5mg

첨가제 : 콩기름, 팜유, 식약청인정타르색소, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 산화티탄, 젤라틴, 에틸바닐린, 백납, 카르나우바납, D-소르비톨액(비결정성) 70%

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 및 무기질 보급:허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성 질환, 육체피로, 임신. 수유기, 발육기 및 노년기

2. 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 자양강장, 피로회복

용법용량

성인 1회 1캅셀, 1일 1회 복용한다.

사용상의주의사항

1.경고

임신부에 비타민 에이(레티놀)을 1일 권장량(8,000단위)이상 투여하는 경우에는 선천 성 기형을 유발할 위험이 있음.

2.다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

1)1세 미만의 유아

2)의사의 치료를 받고 있는 사람

3)임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3.복용시에는 다음 사항에 주의할 것

1)정해진 용법.용량을 지킬 것.

2)소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것.

3)이 약은 내복으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.

4)본 제제에 함유된 비타민 에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민으로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 한다.

4.복용중 복용후 다음 사항에 주의할 것.

1)이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증 등의 증상이 나타나는 경우에는 복 용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

2)이 약이 복용에 의해 위부 불쾌감, 설사, 변비, 발적(충혈되어 붉어짐) 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

3)이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아질 수도 있다. 출혈이 계속되는 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.

4)일정기간(1개월 정도)을 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의 할 것.

5.보관상의 주의

1)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2)직사일광을 피하고 될 수 있는대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마게로 막아)) 보관할 것.

3)오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(10정/PTP x 3), 60캡슐(10정/PTP x 6), 10000캡슐(10정/PTP x 1000)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 54,462
2017 76,668
2016 58,218
2015 39,097
2013 152,814

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-06-03 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-06-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-12-14 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2007-02-06 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2006-09-26 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2004-03-19 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자1999-04-22 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자1998-09-29 변경항목제품명칭변경