메조민정(메타졸아미드)(수출명:MENZOMI Tablet)
기본정보
| 성상 | 백색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1996-09-24 |
| 품목기준코드 | 199601913 |
| 표준코드 | 8806531002801, 8806531002818, 8806531002825 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 4.0mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메타졸아미드
총량 : 1정(160밀리그람)중|성분명 : 메타졸아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
만성 개방각 녹내장, 속발성 녹내장, 급성 폐쇄각 녹내장, 수술전 안압하강
용법용량
성인 : 메타졸아미드로서 1회 50-100mg 1일 2-3회 경구투여한다
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 부신기능부전(아디손병), 간기능부전 또는 신기능부전 환자
2) 과염소혈증성 아시도시스(산증), 체액중의 나트륨, 칼륨이 명백히 감소되어 있는 환자
3) 간경변 환자(간성뇌증으로 진행될 수 있다.)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 폐포성 환기 장애가 있다고 생각되는 폐폐색 또는 폐기종 환자
2) 당뇨병 환자[아시도시스(산증)가 나타날 수 있다.]
3) 고령자
3. 다음 환자에는 장기투여 하지 말 것.
1) 절대 녹내장환자(이 약의 효과가 기대되지 않는다.)
2) 출혈 녹내장 및 만성 폐쇄각 녹내장환자(녹내장의 악화가 불현성화 될 수 있고 이 약의 효과가 기대되지 않는다.)
4. 부작용
1) 혈액 : 드물게 백혈구감소, 혈소판감소, 무과립세포증, 용혈성빈혈, 재생불량성빈혈, 골수기능저하 등의 증상이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 정신신경계 : 때때로 안면, 사지, 구강 등의 지각이상, 졸음, 두통, 우울상태, 정신착란, 사지근육통, 어지러움, 드물게 방향감각장애 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 비뇨기계 : 때때로 신ㆍ요로결석, 다뇨, 빈뇨, 혈뇨, 당뇨 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발열, 발진 및 광과민증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 피부 : 피부점막안증후군(Stevens-Johnson 증후군), 중독성 표피괴사증(Lye11증후군)등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 발열, 홍반, 가려움증, 안충혈, 구내염 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 기타 : 때때로 숨이 차거나 권태, 피로감, 어깨결림, 근육통, 심계항진, 청력장애, 경련이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 전해질실조를 일으킬 수 있으므로 전해질 평형에 주의하고, 관찰을 충분히하여 신중히 투여한다. 특히 다음환자에게는 저칼륨혈증이 일어나기 쉬우므로 주의한다.
- 디기탈리스제, 당질부신피질호르몬제, ACTH를 투여 중인 환자
2) 정기적인 혈액검사를 실시하고 충분히 관찰하며 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6. 상호작용
1) 고용량의 아스피린 또는 탄산탈수소효소 저해제와 병용투여시 식욕부진, 빠른 호흡, 졸음, 혼수, 사망 등이 보고되었다.
2) 스테로이드 요법 중인 환자에 투여시 저칼륨혈증 유발가능성이 있다.
3) 대량의 비타민C와 병용하면 요로ㆍ신결석이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유중 유즙으로의 이행여부는 알려지지 않았으나 심각한 부작용의 가능성을 고려할 때 투여중지 또는 수유 중단을 고려한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
9. 고령자에 대한 투여
소량부터 투여를 시작해 환자의 상태를 관찰하며 신중히 투여한다. 고령자의 급격한 이뇨는 혈장량 감소로 인한 탈수, 기립성 저혈압, 어지러움, 실신 등을 초래할 수 있다. 특히 심질환 등의 부종이 있는 고령자의 급격한 이뇨는 급속한 혈장량 감소와 혈액농축을 초래하고 뇌경색 등의 혈전색전증을 유발할 수 있다.
10. 과량투여시의 처치
사람에 대한 이 약의 급성 독성은 보고되지 않았으며, 동물의 경우 고용량 투여시에도 독성이 나타나지 않았다. 특별한 해독제는 알려지지 않았으며 치료는 대증적이고 지지요법이어야 한다. 전해질 불균형, 산혈증성 상태 및 중추신경계 효과가 나타날 수 있다. 혈청 전해질 수준(특히 칼륨) 및 pH치에 주의한다.
11. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여)보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아세타졸아미드[메타졸아마이드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 신장결석 형성 위험 증가 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 100정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 108,307 |
| 2014 | 327,163 |
| 2013 | 151,518 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2007-02-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2004-06-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2000-12-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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비씨프레가발린캡슐150밀리그램(수출용)
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2017.00.04
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2017.00.01
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테람핀정80/5밀리그램
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2016.05.28
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2016.05.28
멀티포텐5주
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리릭스주(티옥트산)
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조이론포르테주(프리필드)(히알루론산나트륨)
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아클란티스정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨혼합물(2:1))
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구치온주1200밀리그램(글루타티온(환원형))
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비씨판토프라졸나트륨세스키히드레이트주(수출용)
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스타로바정20mg(로수바스타틴칼슘)
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2019.07.23