수출용안티비오과립(락토바실루스아시도필루스)(수출명:수출용안티비오프로과립)(수출용1),수출용안티비오트로피컬과립(락토바실루스아시도필루스)(수출용2)
기본정보
성상 | 백색 내지 미황색의 과립제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1996-07-05 |
품목기준코드 | 199601737 |
표준코드 | 8806516004400, 8806516004417, 8806516004424, 8806516004431 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 락토바실루스아시도필루스
총량 : 이 약 1g 중 - 수출용2|성분명 : 락토바실루스아시도필루스|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 생균수로서 1X10^8개에 해당|비고 :
총량 : 이 약 1g 중 - 수출용1|성분명 : 락토바실루스아시도필루스|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 생균수로서 1X10^8개에 해당|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 옥수수전분, 파인애플미크론, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법용량
성인 : 1회 1g (생균수로서 1×108개), 1일 3회 경구 투여한다.
소아 : 1회 1g (생균수로서 1×108개), 1일 2회 경구 투여한다.
사용상의주의사항
1. 경고(수출용2에 한함)
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 일반적 주의
1)정해진 용법•용량을 잘 지킨다.
2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 상호작용
테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 방해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 1∼25℃보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1g/포 X 10, 1g/포 X 100 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 757,179 |
2017 | 52,824 |
2016 | 3,944,260 |
2015 | 2,399,434 |
2014 | 2,461,872 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-11-19 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2013-12-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2013-01-12 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2003-03-07 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2003-03-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1997-08-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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트라글린듀오정2.5/1000mg
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위론틴캡슐300mg(가바펜틴)
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위론틴캡슐100mg(가바펜틴)
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위리돈정1mg(리스페리돈)
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위로켈정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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노제스원정(레보노르게스트렐)
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바펜디정
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트라글린정5mg(리나글립틴)
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브릴코론정90mg(티카그렐러)
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윈리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
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윈리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2018.00.28
알트산정(알티옥트산트로메타민염)
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설포세린캡슐(아세브로필린)
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모사트린정(모사프리드시트르산염이수화물)
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타리틴정10mg(베포타스틴베실산염)
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크로마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2017.06.28
바이리프정(테노포비르디소프록실)
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네포큐어주(네포팜염산염)
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람노스캡슐500밀리그램(락토바실루스카제이변종람노수스)
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윈토넬플러스정
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시나파라정25mg(시나칼세트염산염)
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2016.06.28
리드녹스정(이트라코나졸)
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텔미암정80/5mg
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2016.05.28
헤파멜즈로라액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
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프론독심건조시럽(세프포독심프록세틸)
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로수스토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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로수스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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로수스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.04.05
팜시프로정(팜시클로비르)
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2016.03.28
토리파정25밀리그램(토피라메이트)
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2019.07.28