수출용안티비오과립(락토바실루스아시도필루스)(수출명:수출용안티비오프로과립)(수출용1),수출용안티비오트로피컬과립(락토바실루스아시도필루스)(수출용2)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 미황색의 과립제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-07-05
품목기준코드 199601737
표준코드 8806516004400, 8806516004417, 8806516004424, 8806516004431

원료약품 및 분량

유효성분 : 락토바실루스아시도필루스

총량 : 이 약 1g 중 - 수출용2|성분명 : 락토바실루스아시도필루스|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 생균수로서 1X10^8개에 해당|비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 수출용1|성분명 : 락토바실루스아시도필루스|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 생균수로서 1X10^8개에 해당|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 옥수수전분, 파인애플미크론, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐

첨가제주의사항

1. 주효능 효과

장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

성인 : 1회 1g (생균수로서 1×108개), 1일 3회 경구 투여한다.

소아 : 1회 1g (생균수로서 1×108개), 1일 2회 경구 투여한다.

1. 경고(수출용2에 한함)

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 일반적 주의

1)정해진 용법•용량을 잘 지킨다.

2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 상호작용

테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 방해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

5. 소아에 대한 투여

3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 1∼25℃보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1g/포 X 10, 1g/포 X 100
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 757,179
2017 52,824
2016 3,944,260
2015 2,399,434
2014 2,461,872

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-11-19 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-12-13 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2013-01-12 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2003-03-07 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2003-03-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1997-08-05 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경