하원판심정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 녹색의 타원형 장용성필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-09-06
품목기준코드 201206711
표준코드 8806515033708, 8806515033715

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 시메티콘

총량 : 1정 640mg 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 640mg 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 84.433|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 백당, 청색1호, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 젤라틴, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 중탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물

첨가제주의사항

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거

성인 : 1회 1~2정

소아(8~14세) : 1회 1정

1일 3회 식후에 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 이 약은 황색 4호(타르타르진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 미만의 영(젖먹이, 갓난아이) ㆍ 유아에게 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
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DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 201206711 제품명 하원판심정(수출용) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 상온(15~25℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 15,045
2017 30,116
2016 12,581
2015 15,336
2014 7,191