대원주사용수

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 맑은 액이 든 앰플제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1996-04-30
품목기준코드 199601474
표준코드 8806718008800, 8806718008817, 8806718008824, 8806718008831, 8806718045508, 8806718065407, 8806718065414

원료약품 및 분량

유효성분 : 주사용수

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 주사용수|분량 : 1|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

효능효과

각종 주사제의 용제로 사용

용법용량

용제로 적당량 사용

사용상의주의사항

1. 본품 자체를 주사하지 마십시오.

2. 확대하지 않고 육안으로 쉽게 알아볼 수 있는 혼탁물이나 불용성 물질이 있으면 사용하지 마십시오.

(의안 65615-7522호, 2002. 6. 25)

? 변경지시 대상품목 : 앰플주사제 전품목

? 변경지시내용

? 허가(신고)사항중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을 추가.

“앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것”

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mLx1,10,25,50,100앰플, 10mLx1,10,25,50앰플, 20mL x 1,5,10,25앰플
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2002-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1996-04-30 변경항목성상변경
순번3 변경일자1996-04-30 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1996-04-30 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1996-04-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자1996-04-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)