겔타제정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 장방형 필름코팅 정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-10-30
품목기준코드 199601331
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-14
표준코드 8806537001006, 8806537001013, 8806537001020
기타식별표시 장축크기 : 13.7mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 5.3mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 메타규산알루민산마그네슘, 디아스타제.프로테아제.셀룰라제2000Ⅱ, 당약가루, 탄산수소나트륨, 호미카엑스, 스코폴리아엑스, 용담가루, 비오타밀라제 1500

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 당약가루|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 디아스타제.프로테아제.셀룰라제2000Ⅱ|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력511.95단위/1일,전분호정화력1218.57단위/1일|비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 비오타밀라제 1500|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 단백소화력4901.29단위/1일|비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 히요스시아민으로서 0.03밀리그램|비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 용담가루|분량 : 37.5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 호미카엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 스트리키닌으로서 0.34밀리그램|비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 크로스카멜로스나트륨, 히프로멜로오스

효능효과

위부팽만감, 체함, 구역, 구토, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량, 과식, 소화촉진

용법용량

만 15세이상 : 1회 2정

만 8세이상-만 15세미만 : 1회 1정

1일 3회 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 투석요법을 받고 있는 환자

2) 수유부(모유로 이행해서 젖먹이의 맥박이 빨라질 수 있다)

3) 만 7세 이하의 어린이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 위장진통·진경제

2) 테트라사이클린계 항생제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타나는 사람

2) 신장장애 환자

3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

6) 인산염 저하가 있는 사람

4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타날 경우

2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 경우

3) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우

4) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정(10정/PTP포장X1), 1000정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 22,395
2016 71,333
2015 93,264
2014 56,013
2013 63,212

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2014-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2014-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2008-06-03 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2004-02-26 변경항목성상변경
순번6 변경일자1999-04-29 변경항목성상변경
순번7 변경일자1996-10-30 변경항목성상변경