새로콤연질캡슐
기본정보
| 성상 | 황색의 유상물질이 든 적색의 난형 연질캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)알피코프 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-02-28 |
| 품목기준코드 | 199600573 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-03-26 |
| 표준코드 | 8806416015803, 8806416015810, 8806416015827, 8806416015834, 8806416015841, 8806416015858 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15.0mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 9.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피리독신염산염, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 마늘엑스(100→1), 푸르설티아민염산염, 리보플라빈부티레이트, 시아노코발라민0.1%, 비타민E
총량 : 이 약 1정(740밀리그램) 중|성분명 : 마늘엑스(100→1)|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(740밀리그램) 중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 54.57|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 푸르설티아민으로서50밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(740밀리그램) 중|성분명 : 비타민E|분량 : 54.40|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : 초산 d-a-토코페롤로서 40밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(740밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 25마이크로그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(740밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(740밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(740밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(740밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, E의 보급
- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ? 효과는 다음과 같다.
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
- 다음증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림, 어깨통증)등)
- 각기
- 눈의 피로
용법용량
성인 및 8세 이상 어린이 : 1회 1캡슐, 1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아(갓난아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부, 수유부
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
6. 임상검사치에의 영향
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 121,454 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-06-08 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-06-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-08-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2009-02-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2009-02-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2009-02-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2004-06-29 | 변경항목제품명칭변경 |
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베아켈정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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베아켈정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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트라세타세미정
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트라세타정
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넥시어드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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렉사콜드정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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렉사콜드정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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비코잘정5밀리그램(레보세티리진염산염)
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크라레보주(레보플록사신수화물)
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2019.05.28
레보콜드정(레보드로프로피진)
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2019.05.28
히알리지주(프리필드)(히알루론산나트륨)
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올로맥스정40/10/20밀리그램
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모바렌액
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2018.04.13
렛잇비정
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2018.03.28
리피메트서방정10/1000밀리그램
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챔키스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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챔키스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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이지엔6에이스연질캡슐(아세트아미노펜)
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2018.02.28
비리바정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.02.28
리피메트서방정10/500밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리피메트서방정10/750밀리그램
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2018.01.28
파모트라정20밀리그램(파모티딘)
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