아미콜린연질캡슐

아미콜린연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 내용물을 함유한 일면 주황색, 일면 쵸콜렛색의 장방형의 연질캅셀제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-11-14
품목기준코드 199600572
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-26
표준코드 8806416018101, 8806416018118, 8806416018125, 8806416018132
기타식별표시 장축크기 : 25.5mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 8.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 주석산수소콜린, L-시스틴

총량 : 1캡슐 (1,610 밀리그램) 중|성분명 : L-시스틴|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1,610 밀리그램) 중|성분명 : 주석산수소콜린|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 소르비톨액(70%농도), 흑색산화철, 식약청인정타르색소, 산화철, 농글리세린, 분획야자유, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 에칠바닐린, 경질무수규산, 야자경화유, 황납

효능효과

간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료

용법용량

성인 : 1일 1~2캡슐을 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않는다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

중증(심한 증상)의 간세포기능부전이나 담도(쓸개길) 폐색(닫혀서 막힘) 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 시스틴뇨증 환자

2) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

소화기계 : 설사와 복통(배아픔)이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6,12,60,120,150,300,360캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2006-02-13 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자1999-01-20 변경항목성상변경
순번5 변경일자1998-11-07 변경항목성상변경
순번6 변경일자1998-10-23 변경항목성상변경
순번7 변경일자1997-02-17 변경항목성상변경