앤지비드주(질산이소소르비드)(수출용)
기본정보
성상 | 무색투명한 주사액이 충진된 무색투명한 앰플 혹은 바이알 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1995-03-30 |
품목기준코드 | 199500452 |
표준코드 | 8806703009607, 8806703009614, 8806703009621 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 질산이소소르비드/염화나트륨
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 질산이소소르비드/염화나트륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 질산이소소르비드로서 1밀리그램|비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
1. 급성심부전(급성심근경색에 의한 좌심부전 포함)
2. 중증 또는 불안정형협심증
용법용량
1. 성인 : 질산이소소르비드로서 2 ~ 7㎎/시간의 속도로 환자에 따라 용량을 조절하여 점적 정맥주사한다. 10㎎/시간까지 증량할 수 있다.
2. 주사용 증류수, 포도당주사액 등 적절한 수액으로 희석하여 사용하거나 희석하지 않고 그대로사용한다.
3. 희석사용액의 농도는 100㎍/㎖(이 약 50㎖를 적절한 수액으로 희석하여 500㎖로 조제)이며 수액투여량을 줄여야 할 경우 200㎍/㎖ 농도로 희석 사용할 수 있다(도표참조).
<사용량도표>
희 석 액 농 도 |
사 용 량 |
희 석 액 농 도 |
||
100㎍/㎖ |
200㎍/㎖ |
|||
microdrops/분 ㎖/시간 |
drops/분 |
㎎/시간 |
microdrops/분 ㎖/시간 |
drops/분 |
10 |
3~4 |
1 |
5 |
1~2 |
20 |
7 |
2 |
10 |
3 |
30 |
10 |
3 |
15 |
5 |
40 |
13 |
4 |
20 |
7 |
50 |
17 |
5 |
25 |
8 |
60 |
20 |
6 |
30 |
10 |
70 |
23 |
7 |
35 |
12 |
80 |
27 |
8 |
40 |
13 |
90 |
30 |
9 |
45 |
15 |
100 |
33 |
10 |
50 |
17 |
1㎖ = 60 pediatric microdrops = 20 standard drops
계산 예) 이 약 용량 6㎎/시간을 처방받은 환자에게 100㎍/㎖ 희석액을 사용하는 경우 분당
60pediatric microdrops(시간당 60㎖에 상응) 또는 20표준 점적속도에 맞춘다. 만약 수액투여 제한으로 200㎍/㎖ 희석액을 사용하는 경우에는 분당 30pediatric microdrops (시간당 30㎖상응) 또는 10표준 점적속도에 맞춘다.
4. 이 약은 PVC 또는 폴리우레탄 수액셋트에 흡착되므로 점적 주사하는 경우에는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리테트라플루오르에틸렌 수액셋트를 사용하며 PVC 또는 폴리우레탄 수액셋트를 사용하는 경우에는 적절히 증량한다.
5. 희석 조제할 경우 무균조건에서 포장을 여는 즉시 희석수액에 넣어야 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 급성 순환기능부전(쇽, 순환기 허탈) 환자
2) 중증의 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자
3) 폐쇄우각형 녹내장 환자
4) 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
5) 아이젠멘거 증후군, 원발성 폐고혈압 환자
6) 우심경색 환자
7) 탈수, 중증의 빈혈 환자
8) 신경순환 무력증 환자
9) 두부외상 또는 뇌출혈 환자
10) 교착성 심낭염, 심장압전 환자
11) 비후성 폐쇄성 심근병증 환자
12) 중증의 폐부종 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 저혈압 환자
2) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자
3) 갑상선기능저하증 환자
4) 영양실조증 환자
5) 저제온증 환자
6) 중증의 간·신질환 환자
3. 부작용
1) 순환기계 : 때때로 쇽, 혈압강하, 어지러움, 심계항진, 열감, 홍조, 사지부종, 심박출량저하, 드물게 서맥, 기외수축, 심실성 빈맥, 심방세동, 심실세동 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 무력감, 불쾌감, 드물게 전신권태감, 흥분 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 위부불괘감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 때때로 ALP, AST 상승 등이 나타날 수 있다.
5) 혈액 : 드물게 동맥혈산소분압이 저하될 수 있다. 또한 메트헤모글로빈혈증이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적주의
1) 투여중에는 수시로 혈압측정과 혈행동태를 모니터한다. 환자의 혈행동태, 증상에 따라 천천히 투여량을 조절한다.
2) 투여중에 혈압강하 등 이상이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하며 필요에 따라 혈압상승제 투여 등 적절히 처치 한다.
3) 혈압강하 가능성이 있는 환자나 심박출량이 저하된 환자에 투여하는 경우에는 카테콜아민계 약물 등과 병용하는 것이 바람직하다.
4) 투여중 좌심부전 상태가 개선된 경우 환자의 상태를 관찰하며 투여를 중지한다.
5. 상호작용
1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올 등과의 병용에 의해 혈압강하가 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.
9. 기타
이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.
[2002.07.24]
O 허가(신고)사항중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을 추가.
“앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리
파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는
각별히 주의할 것“
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아바나필[이소소르비드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압강하증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 미로데나필[이소소르비드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압강하작용 증강 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유데나필[이소소르비드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압강하작용 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 타다라필[이소소르비드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압강하작용 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 바데나필[이소소르비드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압강하작용 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 이소소르비드[실데나필] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈관확장작용 증가로 저혈압 효과 상승 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 이소소르비드 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,일반액상분무제,정량액상분무제,일반분말분무제,정량분말분무제,정량흡입제, 용액제,정량흡입제, 현탁액제,정량흡입제, 분말제,흡입제, 미분류 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-12-20 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자1999-05-15 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자1998-01-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1995-03-31 | 변경항목성상변경 |
코오롱제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알리손연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
코오롱타다라필정2.5밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.05.28
코오롱타다라필정5밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.04.28
카카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.01.18
코뚜에스시럽
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2019.00.28
피레스코정600밀리그램(피르페니돈)
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2018.04.02
피레스코정400밀리그램(피르페니돈)
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2018.04.02
마그포스액티브플러스연질캡슐
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2018.03.28
코니자오디정(디펜히드라민염산염)
일반의약품
2018.03.11
코디톱쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.02.28
마그포스액티브연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
코플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.02.17
비코그린이지시럽(락툴로오스농축액)
일반의약품
2018.02.08
키즈부스터비타츄어블정
일반의약품
2018.00.28
락스타캡슐(락토바실루스카제이변종람노수스)
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2018.00.28
엑스코프디시럽
일반의약품
2017.08.26
엑스코프에이연질캡슐
일반의약품
2017.07.28
베포텐정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.27
피레스코정200밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2017.06.28
코슈엘정
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2017.06.28
코미플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2017.04.28
코미플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
코미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
코미플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
에이엠살탄정40/5밀리그램
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2017.01.28
에이엠살탄정40/10밀리그램
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2017.01.28
에이엠살탄정80/5밀리그램
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2017.01.28
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2017.01.28
마그포스감마연질캡슐
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2017.00.14
라미핀쿨크림
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2016.06.28
로맥사신정100mg(로메플록사신염산염)
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2016.01.28
센토신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
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2015.07.28
코오롱보글리보스OD정0.2mg(보글리보스)(수출용)
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아프니벤큐액(디클로페낙)
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2015.05.28
튜란트과립200mg(아세틸시스테인)
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2015.03.28
코오롱타다라필정20mg(타다라필)(수출용)
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2015.01.28
코오롱타다라필정10mg(타다라필)(수출용)
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2015.01.28
뉴트리-비골드정
일반의약품
2015.01.28
코디톱플라스타(디클로페낙디에틸암모늄)
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빙빙정(은행엽건조엑스)
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마그포스연질캡슐
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2015.00.28
비타콘틴600정
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2015.00.28
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2014.06.12
크라몬네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)
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2014.05.28
헤파엘골드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
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코프심건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸)
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2014.04.04
코베이트액(클로베타솔프로피오네이트)
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코프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2014.03.28
알리손연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28