슈비칼정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 초코렛색의 타원형 필름코팅제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1995-06-26
품목기준코드 199500329
표준코드 8806556011208

원료약품 및 분량

유효성분 : 황산아연, 팔미틴산레티놀, 질산치아민, 염산피리독신, 리보플라빈, 콜레칼시페롤, 초산토코페롤50%, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 모려가루, 아스코르빈산97%과립, 산화마그네슘, 황산망간

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 모려가루|분량 : 694.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 250밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 아스코르빈산97%과립|분량 : 51.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르빈산으로서 50.0밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 1.6|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시|성분정보 : 비타민E로서 0.8 아이유|비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 질산치아민|분량 : 1.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 황산망간|분량 : 1.27|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 망간으로서 0.3밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 푸마르산철|분량 : 15.21|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 5밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 황산아연|분량 : 2.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 0.5밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 2.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 1.6밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 3.13|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서 125 아이유|비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 972.3밀리그램|성분명 : 팔미틴산레티놀|분량 : 1.11|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 1668 아이유|비고 :

첨가제 : 황색5호, 적색3호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 농글리세린, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 포비돈, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 혼합쵸코렛색

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

칼슘결핍 및 기타 칼슘보급을 필요로 하는 경우 비타민 및 무기질의 보급.

용법용량

성인 및 12세 이상 어린이 1회 1정, 1일 3회 식후 복용

사용상의주의사항

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를

5,000IU/일 이상 투여하지 말것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1)과칼슘혈증환자

2)동성분에 과민증이 있는 환자

3.다음 경우에는 신중히 투여한다.

1)소화성궤양, 만성궤양성 대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

2)의사의 치료를 받고 있는 환자

3)햇볕을 많이 보고 정상적인 식사를 하고 있는 어린이에게는 비타민 D의 투여를 피한다.

4)과수산염뇨증환자

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4.부작용

1)이 약 투여에 의해 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감 두드러기, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종등의 증상이 있을 때는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2)고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성손상, 과요산혈증, 간손상을 일으킬 수 있다.

3)장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5.일반적 주의

1)정해진 용법,용량을 지킨다.

2)어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여한다.

3)1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다

6.상호작용

1)테트라싸이클린계 항생제, 제산제와는 동시에 복용하지 말 것

2)녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7.임부, 수유부에 대한 투여

1)임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

2)임신초기 3개월 동안 비타민A를 고용량 투여할 경우 최기형을 일으킬 수 있다

3)모유에 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다

8.임상검사치에 대한 영향

1)각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

2)뇨의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

9.보관 및 취급상의 주의

1)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2)직사광선을 피하고, 될 수 있으면 습기가 적고, 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3)오용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

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단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-11-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2005-12-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2005-10-12 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2003-10-31 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자1996-07-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)