메피신주750밀리그람

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 쓸때 녹여쓰는 바이알 주사제로서 백색-엷은 황색의 결정성 가루
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-06-14
품목기준코드 199500249
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-07-27
표준코드 8806423007808

원료약품 및 분량

유효성분 : 메탐피실린나트륨, 설박탐나트륨

총량 : 1바이알 중|성분명 : 설박탐나트륨|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 : (역가)

총량 : 1바이알 중|성분명 : 메탐피실린나트륨|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : (역가)

1.유효균종

황색포도상구균*, 표피포도상구균, 폐렴연쇄상구균, 화농성연쇄상구균, 장

구균, 대장균, 녹농균, 인플루엔자균, 클레브시엘라속*, 엔테로박터속, 프

로테우스속, 박테로이드속(박테로이드 프라질리스 포함)

(*베타-락타마제 생성균주 포함)

2.적응증

상.하부 호흡기 감염증(중이염, 후두개염, 부비강염 포함), 세균성 폐렴,

비뇨기계 감염증 및 신우신염, 복강내 감염(복막염, 담낭염, 자궁내막염,

골반봉와염 포함), 세균성 패혈증, 피부 및 연조직 감염증, 임질, 수술후

감염 예방

1. 용법

이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 아래와 같은 용량으로 사용된다.

치료기간은 보통 5-14일이지만, 중증감염의 경우에는 치료기간이 연장되거나 메탐피실린나트륨의 추가투여가

허용될 수도 있다.

2. 용량

- 성인 : 보통 1회 1.5-3그람(설박탐나트륨으로써 0.5-1그람, 메탐피실린나트륨으로써 1-2그람 해당)을

6-8시간마다(1일 3-4회) 정맥주사 또는 근육주사한다.

1일 최대용량은 설박탐나트륨으로써 4그람(역가)이다.

- 신생아, 유 ·소아 : 1일 킬로그람당 150밀리그람 (설박탐나트륨 50mg/kg, 메탐피실린나트륨 100mg/kg)을

투여한다.

신생아 투여의 경우 메탐피실린나트륨 통상 사용법에 의해 12시간마다 분할투여한다. 치료는 발열 및

비정상적 증상이 사라진 후 48시간까지 보통 계속 사용한다.

- 신손상환자(크레아티닌 청소율이 30ml/min이하)는 투여횟수를 줄여야 한다.

나트륨섭취가 제한된 환자의 치료를 위하여 사용할 경우는 이 약이 1.5그람당 나트륨 115밀리그람을

함유하고 있음을 유의하여야 한다.

- 외과수술시 감염예방의 경우 마취유도시 1.5-3그람(역가)을 정맥주사 또는 근육주사하며 필요하면

6-8시간마다 더 투여할 수 있으며 외과수술이 끝난 후 24시간뒤에 중지한다.

1.다음 환자에는 투여하지 말 것

1)페니실린계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2)전염성 단핵증 환자

2.다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)세팔로스포린계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2)본인 또는 부모, 형제 중 알레르기 경력 특히 약물에 대한 알레르기 반

응이 있는 환자, 심각한 아나필락시스 반응시 아드레날린의 조속한 치료

를 요하며 산소공급, 정맥내 스테로이드 주사, 기관내 튜우브 삽입에 의

한 산소공급 등 표시대로 투여되어야 한다.

3.부작용

관찰된 주요한 부작용은 주사부위 통증이며 소수의 환자에서 정맥염이 관

찰되었다.

1)쇽: 드물게 치명적인 쇽증상(아나필락시 반응)을 일으킬 수 있다.

2)소화기계: 구역, 구토, 설사

3)피부 및 피부조직: 발진, 가려움증, 그외 피부반응

4)조혈계 및 임파계: 빈혈, 혈소판감소증, 호산구증다증, 백혈구감소증 등

이 나타날 수 있으며 투여를 중지하면 정상상태로 회복된다.

5)간장: SGOT, SGPT, 알카린포스파타제 상승과 알라닌 및 아스파틱트란스

아미나제의 일시적 상승이 나타날 수 있다.

6)신장: 드물게 신장애가 나타날 수 있다.

7)중추신경계: 신부전환자에 대량 투여하면 경련 등의 신경증상이 나타날

수 있다.

8)균교대증: 드물게 균교대에 의해 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

4.일반적 주의

1)다른 항생제와 마찬가지로 곰팡이를 포함한 비감수성 균주의 과잉성장

우려가 있으므로 지속적인 관찰이 필요하며, 2차감염이 발생하면 약물투

여를 중단하거나 적당한 치료요법으로 대치한다.

2)다른 강력한 전신적인 약물과 같이 약물투여를 하는 동안 신장, 간장,

조혈기관 등의 기능이상을 주기적으로 검사하는 것이 바람직하다. 이러

한 검사는 특히 신생아나 유아에서 중요하다.

3)쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을

실시하는 것이 바람직하다.

5.상호작용

알로푸리놀과 병용투여시 피부의 부작용을 증가시킬 수 있으므로 병용투여

하지 않는다.

6.임부 및 수유부에 대한 투여

1)메탐피실린나트륨은 태반을 통과하는 약물로 임부에 있어서 이 약물투여

에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

2)메탐피실린나트륨은 모유로 분비되므로 수유부에 투여하는 경우에는 주

의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

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저장방법 밀봉용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1, 10, 50바이알
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-03-21 변경항목제품명칭변경