플론정(플로로글루시놀수화물)

플론정(플로로글루시놀수화물) 낱알이미지 플론정(플로로글루시놀수화물) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 내수용-흰색의 원형정제, 수출용-분홍색의 원형 필름코팅 설하정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 [수출용]한국프라임제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 1994-07-12
품목기준코드 199402227
표준코드 8806453022000, 8806453022017, 8806453022024, 8806453022031, 8806453022048
기타식별표시 식별표시 : HL010032 장축크기 : 9.4mm 단축크기 : 9.4mm 두께 : 2.65mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 플로로글루시놀수화물

총량 : 수출용-이 약 1정(449mg) 중 - [수출용]|성분명 : 플로로글루시놀수화물|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 내수용-이 약 1정(220mg) 중 - [내수용]|성분명 : 플로로글루시놀수화물|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 적색3호, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜400, 크로스카르멜로오스나트륨, D-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 루디프레스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통

- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증

- 부인과의 경련성 통증

- 임신중 수축의 보조치료

용법용량

○ 성인 : 플로로글루시놀수화물로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.

○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

2) 피부 : 알레르기반응이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광된 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 [내수용]제조일로부터 24개월, [수출용]제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 [내수용]30정/병, 300정/병,[수출용]100정(10정/PTP포장×10)
보험약가 645302200 ( 133원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 354,585
2017 404,949
2016 443,191
2015 457,509
2014 534,677

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2018-11-13 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-06-15 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2014-07-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2013-02-07 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2012-10-10 변경항목성상변경
순번7 변경일자2012-10-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2010-07-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2010-05-20 변경항목성상변경
순번10 변경일자2006-11-24 변경항목성상변경
순번11 변경일자2005-05-31 변경항목성상변경
순번12 변경일자2001-04-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1999-06-15 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1999-06-15 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1999-06-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1998-01-01 변경항목효능효과변경
순번17 변경일자1998-01-01 변경항목용법용량변경
순번18 변경일자1998-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번19 변경일자1995-01-27 변경항목성상변경