유폴로캅셀50mg

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흑색 미분말이 혼합된 연한 분홍색의 분말이 든 초록색 경질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1994-09-01
품목기준코드 199400232
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-05-12
표준코드 8806445010206

원료약품 및 분량

유효성분 : 푸르설티아민, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트50%

총량 : 1 캅셀 (387mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캅셀 (387mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캅셀 (387mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캅셀 (387mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (토코페롤아세테이트로서 50mg)|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 상하 초록색 캅셀

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

○ 다음 경우의 비타민(B1, B6, E)의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시,

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민등의 효능효과는 다음과 같다.

· 비타민 E(토코페롤아세테이트) : 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)

· 비타민 B1(푸르설티아민)

다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로

· 비타민 B6(피리독신염산염)

다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

성인 1회 1캅셀, 1일 2회

1. 경고

다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malansorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이,갓난아기)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

- 레보도파

4. 다음과 같은 사람( 경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)

- 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

6) 우발적으로 과량복용 한 경우

7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(10캡슐/PTPX3), 100캡슐/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-07-03 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-07-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)