주사용선라빈250밀리그람(에노시타빈)
기본정보
성상 | 사용할때 용해시키는, 동결건조한 백색의 다공성 고체 또는 분말이 들어 있는 바이알제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품(희귀) |
허가일 | 1993-12-30 |
품목기준코드 | 199304432 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에노시타빈
총량 : 1바이알중|성분명 : 에노시타빈|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 치오황산나트륨, 수산화나트륨, 살리실산나트륨, 폴리옥시에칠렌경화피마자유, 포도당, 데히드로콜린산
효능효과
급성 백혈병(만성 백혈병의 급성 전환을 포함)
용법용량
1일 3.5~6mg/kg을 5% 포도당 주사액, 5% 과당 주사액, 5% Xylitol 주사액, 생리식염수, 링겔액 또는 당 전해질 주사액에 혼합하여 2~4시간에 1일 1회 또는 2회로 나누어 점적 정주, 10~14일간 연속 투여, 또는 6~10일간 연속투여후 휴약기간을 두고, 같은 투여를 반복한다.
용량 및 투여기간에 대해서는 환자의 말초혈 및 골수 상태에 의해 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
본 제의 성분에 중대한 과민증의 기왕력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 골수기능이 억제된 환자
2) 감염증이 합병된 환자
3) 본인 또는 양친, 형제에서 기관지 천식, 발진, 담마진등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체 질을 가진 환자
4) 약물 과민증의 기왕력 환자
5) 간장해 환자
3. 부작용
1) 쇼크 : 때때로 쇼크가 일어나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 즉시 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 흉부 압박감, 발진, 피부의 홍조등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 혈액 : 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 또 때때로 골수에 거적아구양 세포를 인정하게 되는 경우가 있다.
4) 소화기 : 식욕부진, 오심, 구토, 하리 또 때때로 복통, 복부팽만감, 구내염 등이 나타나는
경우가 있다.
5) 정신신경계 : 권태감, 또 때때로 요통, 두통, 현운, 마비감 등이 나타나는 경우가 있다.
6) 간장 : 빌리루빈, GOT, GPT, AI-P의 상승이 나타나는 경우가 있다.
7) 피부 : 탈모 또는 때때로 홍반, 소양감 등이 나타나는 경우가 있다.
8) 기타 : 발열 또는 때때로 부종, 심계항진이 나타나는 경우가 있다.
4. 일반적 주의
1) 골수기능 억제등의 중대한 부작용이 일어나는 경우가 있으므로, 자주 임상검사(혈액검사, 간기능·위기능검사등)을 실시하는 등, 환자의 상태를 충분히 관찰한다.
이상이 인정되는 경우에는 감량 휴약등 적절한 처치를 한다. 또, 이러한 부작용은 천연 성으로 추이되는(느리게 변하는) 경우가 있으므로 신중하게 투여한다.
2) 감염증, 출혈 경향 발현 또는 증가, 악화에 충분히 주의한다.
3) 때때로 쇼크등의 중대한 과민반응의 발현이 나타나므로 사용시에는 소량 주입후 환자의 상태를 잘 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 속히 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 쇼크등을 예측하기 위하여, 투여시에는 알레르기 기왕력, 약물과민증등에 대해 충분한 문진을 한다.
5) 생식가능한 연령의 환자에 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.
6) 사용시에는 완전히 용해되어 있는지 확인한다.
7) 첨가제인 polyxyethylene 경화 피마자유를 함유한 의약품으로서, 쇼크 발현이 보고되어 있으므로 앞의 주의사항에 유의한다.
5. 상호작용
다른 항악성종양제와의 병용에 의해 골수 기능 억제등의 부작용이 증강되는 경우가 있다.
6. 임부·수유부에의 투여
1) 동물시험(rat, 토끼)에서 최기형 작용이 보고되어 있으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가 능성이 있는 부인에서는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투 여한다.
2) 동물실험(토끼)에서 모유중으로 이행하는 경우가 보고되어 있으므로, 수유중인 부인에게 투여하는 것을 피하고 부득이 약물을 투여할 때에는 수유를 중지시킨다.
7. 소아에의 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
정주에 의해, 때때로 정맥염을 일으키는 경우가 있으므로 주사부위, 주사방법등에 충분한 주의를 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에노시타빈 | DUR유형 임부금기 | 제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 동물실험에서 기형발생 작용 보고. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 냉소보관, 밀봉용기 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10바이알 |
보험약가 |
대림양행의 주요제품 목록(3건)
주사용선라빈200밀리그람(에노시타빈)
일반의약품
1993.04.28
주사용선라빈150밀리그람(에노시타빈)
일반의약품
1993.04.28
주사용선라빈250밀리그람(에노시타빈)
일반의약품
1993.04.28