스완안약(SWAN EYE DROPS)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 맑은 수성의 점안제로서 특이한 방향이 있다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-06-18
품목기준코드 199304353
표준코드 8806928000106, 8806928000113

원료약품 및 분량

유효성분 : 말레인산클로르페니라민, 염산나파졸린, 아미노에칠설폰산, 황산 콘드로이친 나트륨

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아미노에칠설폰산|분량 : 0.1|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 황산 콘드로이친 나트륨|분량 : 0.1|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 0.01|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염산나파졸린|분량 : 0.003|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 게라니올, 엘 멘톨, 클로로부탄올, P-옥시안식향산에칠, 붕사, 멸균정제수, 디보르네올, P-옥시안식향산프로필, 붕산, 염화칼륨

눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타 광선에 의한 안염(설안염), 안검염(눈꺼풀의 진무름), 하드콘택트 렌즈를 끼고 있을 때의 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등).

1회 2~3방울 1일 5-6회 점안한다.

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 알레르기 체질인 환자 또는 지금까지 계란에 알레르기 증상(예를 들어 발진, 발적, 가려 움, 구역, 발열 등)을 일으킨 일이 있는 환자(염화리소짐을 함유하는 제제)

4) 녹내장 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 부작용

1) 이 약의 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중 지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다(충혈제거제를 함유하지 않는 제제).

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다(충혈제거제를 함유한 제제).

3) 이 약의 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

4) 2주 정도 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다(충혈제거제를 함유하는 제제는 “2주 정도”를 “수일간”으로 바꾼다.).

5) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다(소아의 용법이 정해져 있는 경우에 기재한다.).

6) 잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 않는다.

3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼 탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 한 빨리 사용한다.

6) 보존상태에 따라서 성분중의 결정이 용기의 점안구 주위와 뚜껑 내측에 붉게 붙는 경우 가 있다. 이런 경우에는 청결한 가아제로 가볍게 닦아 사용한다(비타민 B12를 함유하는 제제).

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필 요시에 기재한다.](비타민 B12를 함유하지 않는 제제).

3) 이 약 중에 함유된 비타민 B12는 일광 또는 형광 등에 의해 퇴색하므로 사용후에는 반 드시 뚜껑을 닫고 첨부되어 있는 용기에 넣어 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다(비타민 B12를 함유한 제제).

4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15밀리리터/병
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 117,580
2017 89,949
2016 113,734
2015 79,629
2014 88,441

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)