조비락스크림(아시클로버)
기본정보
| 성상 | 백색-유백색의 특이한 냄새가 있는 크림제. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | Glaxo Operations UK Limited |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-02-01 |
| 품목기준코드 | 199304223 |
| 표준코드 | 8806425031108, 8806425031115 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아시클로버
총량 : 이 약 1그람 중|성분명 : 아시클로버|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 세토스테아릴알콜, 라우릴황산나트륨, 폴록사머 407, 정제수, 아라셀165, 백색소프트파라핀, 디메치콘20, 유동파라핀
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
단순포진 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함)
용법용량
(연고제)
1) 이 약은 4시간 간격으로 1일 2-5회 1주일간 환부에 바른다.
2) 1주일간 사용하여 효과가 없거나 증상이 악화된 경우에는 다른 치료방법으로 대체한다.
(겔제)(크림제)
1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부에 바른다.
2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자
2) 수유부
3) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자
3. 부작용
1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.
2) 일시적인 작열감, 자통을 포함하는 가벼운 동통 및 접촉피부염, 홍반성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면 부종, 피부 탈색, 두드러 기, 발진, 소수포성 발진이 나타날 수 있다.
3) 홍반, 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.
4. 일반적주의
1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.
2) 정해진 용법ㆍ용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.
3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.
4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.
5) 이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.
5. 상호작용
이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애를 유발할 정도의 용량을 피하 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.
2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.
3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.
4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 25℃이하 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10그람/튜브. |
| 보험약가 | 642503111 ( 12872원-2018.10.05) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 507,679 |
| 2015 | 507,193 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2015 | 332,000 |
| 2014 | 498,000 |
| 2013 | 415,000 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-06-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1994-05-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1994-05-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)글락소스미스클라인의 주요제품 목록(50건)
줄루카정
일반의약품
2019.00.28
인판릭스아이피브이힙주(흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍 톡소이드 접합 혼합백신)
일반의약품
2018.04.24
트렐리지엘립타
일반의약품
2018.02.02
아뉴이티200엘립타(플루티카손푸로에이트(미분화))
일반의약품
2016.06.28
아뉴이티100엘립타(플루티카손푸로에이트(미분화))
일반의약품
2016.06.28
누칼라주(메폴리주맙, 유전자재조합)
일반의약품
2016.01.28
이페르잔주50밀리그램(알비글루타이드, 유전자재조합)
일반의약품
2015.06.28
이페르잔주30밀리그램(알비글루타이드, 유전자재조합)
일반의약품
2015.06.28
인크루즈엘립타(유메클리디늄브롬화물)
일반의약품
2015.04.15
트리멕정
일반의약품
2015.03.28
플루아릭스테트라프리필드시린지(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2014.06.09
듀악겔3%
일반의약품
2014.04.25
티비케이정50밀리그램(돌루테그라비르나트륨)
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2014.04.05
아노로62.5엘립타
일반의약품
2014.03.05
렐바100엘립타
일반의약품
2014.02.28
렐바200엘립타
일반의약품
2014.02.28
팍실CR정37.5밀리그램(파록세틴염산염수화물)
일반의약품
2014.02.28
프리오릭스-테트라주(홍역, 유행성이하선염, 풍진 및 수두 혼합 생바이러스 백신)
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2013.10.21
벤리스타주120밀리그램(벨리무맙)(단클론항체, 유전자재조합)
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2013.07.28
벤리스타주400밀리그램(벨리무맙)(단클론항체, 유전자재조합)
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2013.07.28
알리톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2013.06.28
알리톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2013.06.28
멘비오[(수막구균 A,C,W135,Y)- CRM197단백 접합 백신]
일반의약품
2012.04.28
로타릭스 프리필드(경구용 약독화 로타 생바이러스 백신)
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2011.10.28
키벡사정
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2011.04.28
로타릭스 액(경구용 약독화 로타 생바이러스 백신)
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2011.00.25
하브릭스바이알주(A형간염백신)
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2010.06.28
액티프로텍트마스크
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2010.04.28
인판릭스아이피브이프리필드시린지(흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해 및 개량 불활화 폴리오 혼합백신)
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2010.03.28
부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제백일해 혼합 백신)
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2010.03.28
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2010.03.28
신플로릭스(폐렴구균 단백질 D(NTHi) 접합백신) 프리필드시린지
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2010.02.29
GSK프리판데믹인플루엔자 백신주[어쥬번티드 대유행전단계 인플루엔자(H5N1)분할백신]
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2010.00.01
더모베이트연고(클로베타솔프로피오네이트)
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2009.08.28
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2009.04.28
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2009.04.28
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2009.02.28
볼리브리스정5밀리그램(암브리센탄)
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2009.02.28
박셈힙(프리필드시린지)[헤모필루스인플루엔자비형·디프테리아씨알엠(CRM197)단백접합백신]
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2009.02.01
잔탁정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2008.11.18
제픽스정100밀리그램(라미부딘)
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2008.10.28
큐티베이트크림(플루티카손프로피오네이트(미분화))
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2008.09.28
서바릭스프리필드시린지[인유두종바이러스백신(유전자재조합)]
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2008.07.28
유모베이트크림(클로베타손부티레이트)
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2008.05.28
리큅피디정8밀리그램(로피니롤염산염)
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2008.05.28
리큅피디정4밀리그램(로피니롤염산염)
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2008.05.28
리큅피디정2밀리그램(로피니롤염산염)
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2008.05.28
아바미스나잘스프레이(미분화플루티카손푸로에이트)
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2008.05.28
아뉴이티50엘립타(플루티카손푸로에이트(미분화))
일반의약품
2019.01.28