라니톱정(메타메칠디곡신)
기본정보
성상 | 이 약은 백색의 원형정제이다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1993-01-27 |
품목기준코드 | 199304000 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-03-31 |
표준코드 | 8806433004200 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 베타메칠디곡신
총량 : 1정 중 75 밀리그램|성분명 : 베타메칠디곡신|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 3β 12β 14β-트리히드록시-5β-카드-20(22)-에놀리드-3-(4'''-0-메칠트리디기톡소시드)
첨가제 : 유당, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아린산마그네슘, 마이크로크리스탈린셀룰로오즈, 콜로이달실리콘디옥시드
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에 의한 울혈성심부전 : 선천성심질환, 판막질환, 고혈압, 허혈성심질환(심근경색, 협심증 등), 심방세동·조동에 의한 빈맥, 발작성심방성빈맥
용법용량
○ 성인
1. 급속 포화요법(포화량 : 0.6-1.8㎎) : 베타-메칠디곡신으로서 초회 0.2-0.3㎎, 이후 0.2㎎을 1일 3회 경구투여하고 충분한 효과가 나타날 때까지 계속 투여한다.
2. 반급속 포화요법이나 완서 포화요법을 사용할 수 있다.
3. 유지요법 : 1일 0.1-0.2㎎을 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 방실블록(2, 3도), 동방블록, 경동맥동증후군 환자
2) 디기탈리스 중독, 폐쇄성 심근병증(특발성 비대성 대동맥판 하부협착증 등) 환자
3) 심실빈맥 환자
4) WPW증후군 환자
5) 이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 급성 심근경색, 심실성 기외수축, 심내막염, 폐성심, 갑상선기능항진 또는 저하증, 신장애 환자(저용량에도 중독을 일으키기 쉽고 효과의 발현이 현저하지 않으므로 대량 투여로 중독을 일으킬 위험이 있음.)
2) 혈액투석을 받고 있는 환자
3) 전해질평형실조(저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 고칼슘혈증) 환자
3. 부작용
1) 다음과 같은 중독증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량하거나 휴약하고 다시 저용량에서 재투여를 시작하는 등 적절한 처치를 한다.
① 소화기계 : 식욕부진, 구역·구토, 설사, 복부팽만감, 하복부불쾌감, 복통, 매우 드물게 장간막경색 등이 나타날 수 있다.
② 순환기계 : 부정맥(심실성 기외수축), 방실블록(2, 3도), 심계항진, 빈맥, 현저한 서맥 등이 나타날 수 있다.
③ 눈 : 시각장애(빛이 없는 곳에서 가물가물하게 보임. 황시, 녹시, 복시, 무시, 수명 등)가 나타날 수 있다.
④ 정신신경계 : 어지러움, 두통, 방향감각상실, 착란, 피로, 우울, 불면 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 발진, 두드러기, 자반, 부종, 홍반성 루푸스(LE)양 증후군, 혈소판감소 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 기타 : 드물게 여성형 유방, 근력저하 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약을 투여할 경우에는 관찰을 충분히 하고 이전에 이 약 투여 2-3주 이내에 디기탈리스제제 또는 기타의 강심배당체가 투여되었는지를 확인한 후 신중히 투여량을 결정한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물과 병용투여시 디기탈리스 중독을 일으키기 쉬우므로 병용투여할 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다. : 칼륨배설성 이뇨제(치아짓계 이뇨제, 에타크린산, 클로르탈리돈, 푸로세미드 등), 아미오다론, 스피로노락톤, 칼슘제, 레세르핀계 약물, 아트로핀계 약물, β-차단제, 교감신경효능약, 갑상선제제, 키니딘, 칼슘길항제, 이트라코나졸, 캅토프릴, 테트라사이클린, 에리스로마이신, 코르티코스테로이드, 카르베녹솔론
2) 다음 약물과 병용투여시 이 약의 흡수를 지연 또는 감소시킬 수 있으므로 이 약의 흡수 저해를 피하기 위하여 가능한 투여간격을 늘이는 등 신중히 투여한다. : 콜레스티라민, 황산프라디오마이신, 제산제, 카올린-펙틴, 설파살라진, 네오마이신, 메토클로프라미드, 페니토인, 콜레스티폴
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유중으로 이행하므로 수유중인 부인에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 투여할 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여량을 결정한다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에 투여할 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여량을 결정한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기,실온에 보관. |
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사용기간 | 제조일로부터 60 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100정/박스 |
보험약가 |
(주)종근당의 주요제품 목록(21건)
오엠피에스주40밀리그램(에스오메프라졸나트륨)
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2014.01.00
종근당캡슈겔화이트젤라틴공캡슐5호
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2013.08.28
종근당캡슈겔젤라틴공캡슐4호
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종근당캡슈겔옐로우젤라틴공캡슐5호
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프리페민정(아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1))
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2013.07.28
네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴)
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2008.06.28
종근당젤라틴공캡슐5호
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싸이메빈정주(간시클로버)
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카이트릴주(그라니세트론염산염)
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카이트릴정1밀리그램(그라니세트론염산염)
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제니칼캡슐120밀리그램(오르리스타트)
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젤라틴공캅셀000호
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브레디닌정25밀리그램(미조리빈)
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보리코정200밀리그램(보리코나졸)
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