나조린점안액(1회용),나조린점안액

나조린점안액(1회용),나조린점안액 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 플라스틱 용기에 든 무색투명한 액체
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-03-17
품목기준코드 199302995
표준코드 8806453000404, 8806453000411, 8806453000428, 8806453000435, 8806453000442, 8806453000459, 8806453000466, 8806453057606, 8806453057613, 8806453057620, 8806453062501, 8806453062518, 8806453062525
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 나파졸린염산염, 말레인산페니라민

총량 : 이 약 1mL 중 - 다회용|성분명 : 말레인산페니라민|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중 - 일회용|성분명 : 말레인산페니라민|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중 - 일회용|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중 - 다회용|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 염산, 주사용수, 붕사, 수산화나트륨, 벤잘코늄염화물, 붕산

효능효과

ㆍ안자극ㆍ충혈의 완화

ㆍ염증성 안질환

용법용량

1회 1-2 방울 1일 4회 점안[눈에 넣음]한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용 점안액에 한함)

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 폐쇄각 녹내장 환자 및 그 소인이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) MAO 저해제[억제제]를 투여중인 환자(교감신경 흥분제를 투여시 중증[심한 증상]의 고혈압성 발증을 나타낼 수 있다.)

2) 유아 및 소아(중추신경 억제로 인한 혼수를 일으킬 수 있고 현저한 체온하강을 일으킬 수 있다.)

3) 심부정맥 등 중증[심한 증상]의 심혈관 질환 환자

4) 혈압조절이 잘 되지 않는 고혈압 환자

5) 당뇨병성 케토아시도시스가 될 가능성이 있는 당뇨병 환자

3. 부작용

동공산대, 안[눈]압상승 등의 부작용이 나타날 수 있으며 고혈압, 심박부정, 과혈당증 등 점막 흡수에 의한 전신 부작용이 나타날 수 있다.

4. 적용상의 주의

1) 점안[눈에 넣음]용으로만 사용한다.

2) 점안[눈에 넣음]시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용 점안액에 한함)

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관한다.

3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 [일회용] 0.5mL/관, 0.8mL/관 [다회용] 5mL/병, 10mL/병, 12mL/병, 15mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 908,766
2017 681,853
2016 871,241
2015 500,124
2014 753,290

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-09 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2017-07-14 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2017-07-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2017-03-03 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2017-03-03 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2017-03-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1999-01-01 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1999-01-01 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1999-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)