위더스아시클로버크림
기본정보
성상 | 전질균등한 백색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1993-11-22 |
품목기준코드 | 199302454 |
표준코드 | 8806607005606 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아시클로버
총량 : 1 g|성분명 : 아시클로버|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 토코페릴아세테이트, 에데트산나트륨, 카보머940, 트리에탄올아민, 세스퀴올레인산소르비탄, 친유형글리세릴스테아레이트, 파라옥시안식향산프로필, 폴리소르베이트60, 파라옥시안식향산메칠, 트리옥타노인, 디메치콘, 정제수, 미네랄오일, 스테아린산, 세탄올, 부틸레이티드히드록시톨루엔
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
단순포진 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함)
용법용량
(연고제)
1) 이 약은 4시간 간격으로 1일 2-5회 1주일간 환부에 바른다.
2) 1주일간 사용하여 효과가 없거나 증상이 악화된 경우에는 다른 치료방법으로 대체한다.
(겔제)(크림제)
1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부에 바른다.
2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자
2) 수유부
3) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자
3. 부작용
1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.
2) 일시적인 작열감, 자통을 포함하는 가벼운 동통 및 접촉피부염, 홍반성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면 부종, 피부 탈색, 두드러 기, 발진, 소수포성 발진이 나타날 수 있다.
3) 홍반, 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.
4. 일반적주의
1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.
2) 정해진 용법ㆍ용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.
3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.
4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.
5) 이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.
5. 상호작용
이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애를 유발할 정도의 용량을 피하 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.
2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.
3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.
4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 3,5,10,450그람 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2008-02-04 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자1997-01-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자1994-05-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자1994-05-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자1994-05-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
위더스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
리트라젠듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.08.01
리트라젠듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.08.00
리트라젠듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.08.00
브로아제장용정(브로멜라인)
일반의약품
2019.07.15
위더세프캡슐(세파드록실수화물)
일반의약품
2019.05.28
만티니정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.04.28
위피나정(피나스테리드)
일반의약품
2019.04.28
세프포정(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2019.04.26
세악틸정(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.04.16
알비더스정
일반의약품
2019.02.28
티브린타정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.02.01
콜리린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
크로쎈연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2018.03.13
나프쎈연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2018.03.09
엑티본연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
징코란정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2018.02.25
미르토플러스정40/12.5mg
일반의약품
2018.02.20
콜리린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2017.08.09
사폴정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2017.06.28
타스온정10mg(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.28
아모시틴듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨)(7:1)
일반의약품
2017.04.28
네포엠주(네포팜염산염)
일반의약품
2017.04.28
트윈플러스정40/5mg
일반의약품
2017.02.16
트윈플러스정40/10mg
일반의약품
2017.02.15
클래민정250mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2017.02.10
트윈플러스정80/5mg
일반의약품
2016.06.19
미르토플러스정80/12.5mg
일반의약품
2016.05.28
알비더스디정
일반의약품
2016.04.28
알루나주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2016.04.28
위더넥스플러스정
일반의약품
2016.04.28
콜리린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.04.28
모네카정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2016.03.28
모네카츄정4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2016.03.28
모네카츄정5mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2016.03.28
위프신정250mg(시프로플록사신염산염)
일반의약품
2016.03.28
레가바캡슐75mg(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
레가바캡슐150mg(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
로수브이정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.01.28
로수브이정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.01.28
세로아핀정100mg(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2016.00.27
세로아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2016.00.27
트루렌정4밀리그램(실로도신)
일반의약품
2015.08.28
아토렌정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2015.06.28
메로엠주0.5g(메로페넴수화물)
일반의약품
2015.06.15
메로엠주1g(메로페넴수화물)
일반의약품
2015.06.15
미르토정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2015.05.28
글리메트정50/500mg
일반의약품
2015.05.28
글리메트정50/850mg
일반의약품
2015.05.28
글리메트정50/1000mg
일반의약품
2015.05.28
리트라젠정5mg(리나글립틴)
일반의약품
2019.08.01