소롤캡슐200밀리그램(소브레롤)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 결정성 분말이든 상-연녹색, 하-백색캅셀
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-04-13
품목기준코드 199302401
표준코드 8806218018101, 8806218018118, 8806218018125, 8806218018132, 8806218018149, 8806218018156, 8806836005804, 8806836005811, 8806836005828, 8806836005835, 8806836005842
기타식별표시 장축크기 : 19.26mm 단축크기 : 6.50mm 두께 : 6.79mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 소브레롤

총량 : 1캡슐 (407mg) 중|성분명 : 소브레롤|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, (상)연녹색(하)백색경질캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

분비기능이 항진된 급·만성 호흡기 장애 : 급·만성기관지염, 호흡장애(천식, 기침)를 수반한 기관지염, 비인두염, 후두기관염

용법용량

성인 : 소브레롤로서 1회 200 mg 1일 2회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 : 기형발생은 없으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 수유부

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 소아에 대한 투여(시럽제에 한함)

만 2세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는다.

4. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

드물게 전신적 알레르기증상(피부발적, 가려움, 작열감) 및 국소반응

5. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 항생물질, 기관지확장제, 천식치료제, 폐결핵치료제와 함께 복용할 수 있다.

2) 이 약은 알코올을 함유하고 있으므로 6세 미만의 소아에게 투여할 경우 신중히 투여한다(시럽제에 한함).

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 소브레롤 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 600캡슐/병, 10캡슐/PTP, 90캡슐/PTP, 180캡슐((90캡슐/PTP)×2)
보험약가 621801810 ( 70원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 101,940
2015 20,151
2014 48,674
2013 58,181

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-12-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2018-09-11 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2018-09-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1996-04-10 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1996-04-10 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1996-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)