일성모노시드주1그램(세포니시드나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 백색의 분말이든 바이알
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1993-02-02
품목기준코드 199301503
표준코드 8806554013709, 8806554013716, 8806554013723, 8806554013730, 8806554013747

원료약품 및 분량

유효성분 : 세포니시드나트륨

총량 : 1바이알 중|성분명 : 세포니시드나트륨|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 중탄산나트륨, 주사용수

효능효과

○ 유효균종

폐렴연쇄구균, 폐렴간균, 대장균, 인플루엔자균(암피실린 감수성, 내성), 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 불가리스, 황색포도구균, 표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B)

○ 적응증

- 하기도 감염증

- 요로감염증

- 피부 및 피부조직 감염증

- 골 및 관절감염

- 수술 후 감염 방지

용법용량

 

1. 용량

○ 성인 : 세포니시드로서 통상 24시간마다 1 g(역가)을 깊게 근육주사한다. 단순성 요로감염증에는 24시간마다 0.5 g(역가)을 주사하고 중증감염증에는 24시간마다 1 g(역가)을 주사한다. 수술 후 감염 방지에는 수술 1시간 전에는 1 g(역가)을 주사하며, 생명을 위협하는 감염 및 중증의 감염증에는 24시간마다 2 g(역가)까지 증량하여 주사할 수 있다. 1일 1 g이상 초과 투여하는 경우는 드물지만 예외적인 경우 1일 1회 2 g 투여하면 내성이 생기기 쉽다.

○ 신장애 환자 : 초회량 체중 kg당 7.5 mg(역가)을 근육주사하고 유지용량은 아래 표와 같이 투여하며, 계속되는 용량은 감염상태, 원인균의 감수성에 따라 결정한다. 다만, 투석 후에는 추가용량을 투여할 필요가 없다.

크레아티닌청소율

(mL/min/1.73 m2)

경미한 감염 ～ 중등도감염

(mg/kg)

중증감염(mg/kg)

79 ～ 60

59 ～ 40

39 ～ 20

19 ～ 10

9 ～ 5

< 5

10 (24시간 간격)

8 (24시간 간격)

4 (24시간 간격)

4 (48시간 간격)

4 (3 ～ 5일 간격)

3 (3 ～ 5일 간격)

25 (24시간 간격)

20 (24시간 간격)

15 (24시간 간격)

15 (48시간 간격)

15 (3 ～ 5일 간격)

4 (3 ～ 5일 간격)

2. 용법

근육주사 시에는 넓은 근육부위에 주사하며 2 g(역가)으로 증량하여 주사할 때는 1 g(역가)씩 다른 부위에 주사한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 세팔로스포린계 약물에 과민반응 환자

2) 리도카인 또는 아닐리드 국소마취제에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자(리도카인 첨가제 포함 품목에 한함)

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

페니실린계 또는 다른 약물에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자(특히 약물에 대한 병력이 있는 환자에게는 항생물질을 신중히 투여한다. 중증의 급성 반응이 일어날 경우에는 에피네프린 투여 및 다른 긴급수단을 취한다)

3. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 발열, 발적, 가려움, 홍반, 근육통, 아니필락시스모양 반응이 나타날 수 있다.

2) 혈액계 : 드물게 백혈구, 호중구, 혈소판 감소가 나타날 수 있으며, 치료 중 쿰스시험에 양성을 나타날 수가 있다.

3) 신장 : 때때로 일시적인 BUN 상승과 크레아티닌 농도의 상승이 나타날 수 있다. 드물게 다른 세팔로스포린계와 같이 간질성 신장염 환자에게 급성 신부전이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 때때로 일시적인 ALP, AST, ALT, γ-GTP, LDH 등의 상승이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 설사, 위막성대장염이 나타날 수 있다.

6) 국소반응 : 때때로 주사부위에 통증이 일어날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 항생물질의 지속적인 사용은 비감수성균의 과잉성장을 초래할 수 있으므로 관찰을 충분히 행하고, 만일 치료 중 중복 감염이 일어날 경우 적절한 처치를 한다.

5. 상호작용

세팔로스포린계 또는 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여하면 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

6. 임부 및 수유부에의 투여

1) 임부에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

2) 이 약은 모유 중으로 저농도로 이행되므로 수유부에는 투여 시에는 주의한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

8. 적용 및 취급상의 주의

1) 제왕절개술에 사용할 경우에는 탯줄이 고정된 후에만 사용한다.

2) 주사 시 통증을 완화시키기 위해 리도카인액에 용해시켜 사용할 수 있다.

3) 용제와 혼합 후에는 실온에서 1일간 5 ℃에서 3일간 유효하며 보관 중에 약간 황변하는 경우에도 역가에는 영향이 없으므로 사용할 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기,25도씨이하보관
사용기간 제조일로부터 15 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1, 5, 10, 50바이알(첨부용제포함)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2005-01-22 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2005-01-22 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2005-01-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1993-09-01 변경항목용법용량변경