비오라민정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 타원형 필름코팅정 (수출용: 적갈색의 타원형 필름코팅정)
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-05-07
품목기준코드 199301198
표준코드 8806519012501, 8806519012518, 8806519012525, 8806519012532, 8806519012549, 8806519012556, 8806519012563
기타식별표시 식별표시 : MI010113 장축크기 : 15.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 6.0mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드록소코발라민아세트산염, 피리독살포스페이트수화물, 토코페롤아세테이트 2배산, 리보플라빈부티레이트, 푸르설티아민, 직타용아스코르브산

총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 20mg|비고 :

총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 히드록소코발라민아세트산염|분량 : 5.22|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 히드록소코발라민으로서 5㎍|비고 :

총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 직타용아스코르브산|분량 : 72.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 70mg|비고 :

첨가제 : 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 오파드라이Ⅱ빨간색(85F650013), 히드록시프로필셀룰로오스, 오파그로스 97W19196 클리어, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소

다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림) 등)

· 각기, 눈의 피로

성인 1회 1정씩 1일 2회 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아(갓난아기)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산요증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

3. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

: 위부(상복부)불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은변, 구내땀, 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타만E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용) · 남용을 피하고, 품질을 보호 ·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용 - 100정/상자[(10정/PTP×10)], 내수용 - 500정/병[], 수출용 - 30정/상자[(10정/PTP×3)], 수출용 - 50정/상자[(5정/PTP×10)], 수출용 - 100정/상자[(5정/PTP×20)], 수출용 - 100정/상자[(10정/PTP×10)]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 670,516
2017 496,920
2016 445,753
2015 470,908
2014 493,744

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-08-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2007-11-16 변경항목성상변경
순번5 변경일자2004-03-15 변경항목성상변경
순번6 변경일자2001-08-27 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2001-08-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1993-09-08 변경항목효능효과변경