비오라민정
기본정보
| 성상 | 적색의 타원형 필름코팅정 (수출용: 적갈색의 타원형 필름코팅정) |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-05-07 |
| 품목기준코드 | 199301198 |
| 표준코드 | 8806519012501, 8806519012518, 8806519012525, 8806519012532, 8806519012549, 8806519012556, 8806519012563 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : MI010113 장축크기 : 15.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 6.0mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히드록소코발라민아세트산염, 피리독살포스페이트수화물, 토코페롤아세테이트 2배산, 리보플라빈부티레이트, 푸르설티아민, 직타용아스코르브산
총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 20mg|비고 :
총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 히드록소코발라민아세트산염|분량 : 5.22|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 히드록소코발라민으로서 5㎍|비고 :
총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (543mg) 중|성분명 : 직타용아스코르브산|분량 : 72.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 70mg|비고 :
첨가제 : 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 오파드라이Ⅱ빨간색(85F650013), 히드록시프로필셀룰로오스, 오파그로스 97W19196 클리어, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
효능효과
다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림) 등)
· 각기, 눈의 피로
용법용량
성인 1회 1정씩 1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아(갓난아기)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산요증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
: 위부(상복부)불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은변, 구내땀, 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타만E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용) · 남용을 피하고, 품질을 보호 ·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관. |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용 - 100정/상자[(10정/PTP×10)], 내수용 - 500정/병[], 수출용 - 30정/상자[(10정/PTP×3)], 수출용 - 50정/상자[(5정/PTP×10)], 수출용 - 100정/상자[(5정/PTP×20)], 수출용 - 100정/상자[(10정/PTP×10)] |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 670,516 |
| 2017 | 496,920 |
| 2016 | 445,753 |
| 2015 | 470,908 |
| 2014 | 493,744 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-08-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2007-11-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2004-03-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2001-08-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2001-08-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1993-09-08 | 변경항목효능효과변경 |
명인제약(주)의 주요제품 목록(50건)
라사린정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
라사린정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
클로픽정(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2019.02.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주500밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주1000밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주300밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주100밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.01.28
파키놀피디정4밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
파키놀피디정8밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
파키놀피디정2밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
코닐정2밀리그램(베니디핀염산염)
일반의약품
2019.01.13
명인아캄프로세이트정333mg(아캄프로세이트칼슘)
일반의약품
2019.00.28
큐로켈정12.5밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.00.21
큐팜엑스알서방정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2018.05.18
큐팜엑스알서방정750밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2018.05.18
프레갈캡슐100밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
프레갈캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
프레갈캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
명인다비가트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
명인다비가트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
명인아픽사반정5mg
일반의약품
2018.03.28
명인아픽사반정2.5mg
일반의약품
2018.03.28
슈퍼피린캡슐75/75mg
일반의약품
2017.08.21
밀타정7.5mg(미르타자핀)
일반의약품
2017.06.28
유턴정24mg(베타히스틴염산염)
일반의약품
2017.05.28
유턴정16mg(베타히스틴염산염)
일반의약품
2017.05.28
라코정150mg(라코사미드)
일반의약품
2017.04.28
라코정200mg(라코사미드)
일반의약품
2017.04.28
헬스라인주20밀리그램(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2017.04.28
큐팜주사500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2017.03.11
트리레보정150/37.5/200mg
일반의약품
2017.01.28
트리레보정200/50/200mg
일반의약품
2017.01.28
리스펜오디정2밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.01.28
리스펜오디정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.01.28
라코정50mg(라코사미드)
일반의약품
2016.05.28
라코정100mg(라코사미드)
일반의약품
2016.05.28
헬스피온서방정150mg(부프로피온염산염)
일반의약품
2016.05.17
명세핀정3밀리그램(독세핀염산염)
일반의약품
2016.04.28
명세핀정6밀리그램(독세핀염산염)
일반의약품
2016.04.28
레피졸정30밀리그램(아리피프라졸)
일반의약품
2016.04.19
옥사제핀정600mg(옥스카르바제핀)
일반의약품
2016.04.01
큐로켈정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2016.03.14
리셀톤캡슐4.5mg(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2016.02.28
리셀톤캡슐6.0mg(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2016.02.28
밀타오디정7.5mg(미르타자핀)
일반의약품
2016.01.28
큐팜정750밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2016.01.07
실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.00.28
에스살탄정5/160mg
일반의약품
2016.00.28
명인탄산리튬정150mg
일반의약품
2015.07.28
퍼킨씨알정50-200mg
일반의약품
2019.07.28