펜굿과립250㎎(바캄피실린염산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 주황색으로 제피된 과립제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2001-06-05
품목기준코드 200100113
표준코드 8806433039202, 8806433039219, 8806433039226, 8806433039233, 8806433039240, 8806433039257, 8806433039264

원료약품 및 분량

유효성분 : 바캄피실린염산염

총량 : 1그램 중|성분명 : 바캄피실린염산염|분량 : 380|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 암피실린으로서 250밀리그람|비고 : 역가

첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 폴리비닐아세트디에칠아미노아세테이트, 파라핀, 옥수수전분, 백당, 탈크, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크

첨가제주의사항

황색포도구균, 표피포도구균, 화농연쇄구균, 장구균, 폐렴구균, 대장균 프로테우스 미라빌리 스, 인플루엔자균, 임균 중 암피실린 감성균에 대한 하기감염증

1) 편도염, 인후두염, 기관지염, 폐렴, 부비강염, 중이염

2) 성홍열

3) 절·절종증 모낭염, 농가진, 농피증, 피하농양, 봉와직염, 감염성분류, 표저

4) 임파절염, 유선염

5) 신우신염, 방광염, 요도염, 임질

6) 담낭염, 담관염, 복막염

7) 자궁부속기염, 자궁내막염

8) 맥립종, 안검농양, 각막궤양

9) 치조농양, 발치후 감염, 지치주위염

10) 창상·열상의 이차감염

보통 성인의 경우 1일량 500-1000mg (역가)을 3-4회 분할하여 경구투여한다.

소아의 경우는, 1일량 15-40mg(역가)을 3-4회에 분할하여 경구투여한다.

단 연령, 증상에 따라 적의 증감한다.

1. 다음의 환자에는 투여하지 말것

1) 염산바캄피실린에 쇼크의 경력이 있는 환자

2) 전염성 단핵증 환자(발진의 발현빈도를 높일 수 있다)

3) 염산바캄피실린 또는 페니실린계 항생물질에 대한 과민증의 경력이 있는 환자

2. 다음의 환자는 신중히 투여할 것

1) 세펨계 항생물질에 대해 과민증이 있는 환자

2) 본인 또는 부모 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 반응이 일어나기 쉬운 체질인 환자

3) 고도의 신장해가 있는 환자(혈중농도 반감기가 연장된다)

4) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)

5) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구적 영양환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 실시한다)

3. 중대한 부작용

1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고, 증상이 나타난 경우에는 중지하고, 적절한 처치를 실시한다.

2) 피부점막안증후군, 중독성표피괴사증: 피부점막안증후군, 중독성표피괴사증이 나타날 수가 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고, 그러한 증상이 나타난 경우에는 중지하고, 적절한 처치를 실시한다.

3)급성신부전: 급성신부전등의 중독한 신장해가 나타날 수 있으므로, 정기적으로 검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 실시하고, 이상이 확인되는 경우에는, 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

4) 위막성 대장염 : 위막성 대장염 등의 혈변을 수반한 중독한 대장염이 나타날수가 있다. 복통, 빈번한 하리가 나타날 경우에는 즉시 중지하는 증 적절한 처치를 실시한다.

4. 기타 부작용

1) 과민증 : 때때로 발진, 소양감이 나타날 수 있으며, 드물게 발열, 두드러기가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.

2) 혈액 : 빈혈, 과립구감소, 혈소판감소, 호산구증가가 나타날 수 있다.

3) 간장 : 드물게 GOT, GPT의 상승등의 간기능 검사치의 이상이 나타날 수 있다.

4) 소화기: 때때로 하리, 오심 구토, 위불쾌감, 식욕부진이 나타날 수 있으며, 드물게 복부팽만감, 변비, 가슴앓이가 나타날 수 있다.

5) 균교대증: 드물게 구내염, 대장염(칸디다 또는 비감수성의 Klebsiella등에 의해)이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 실시한다.

6) 비타민 결핍증: 비타민 K결핍증(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신장염 등)이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

쇼크가 나타날 우려가 있으므로, 충분한 문진을 한다.

6. 임부, 산부, 수유부등에의 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다).

2) 동물실험(랫트)에 대한 대량(3,000mg/kg/day)투여에 의해 최기형성이 보고되어 있다.

3) 수유중의 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만, 어쩔 수 없이 투여하는 경우에는 수유를 중지시킨다.(모유중에 이행하는 것이 보고되어 있다).

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는, 다음의 사항에 주의하고, 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 부작용이 발현되기 쉽다.

2) 고령자는 비타민K결핍증에 의해 출혈경향이 나타나는 수가 있다.

8. 임상검사치에의 영향

투여에 의해, 클리니실험, 베네딕르시약 또는 페링시약에 의한 요당검사에서 위양성을 나타낼수 있으므로 주의한다.

9. 적용상의 주의

식도에 정류하여 붕괴하면, 드물게 식도궤양을 일으킬수 있으므로 다량의 물과 함께 복용하며, 특히 취침직전의 복용에는 주의한다.

10. 기타

암피실린과 알로푸리놀과의 병용에 의해, 발진의 발현이 증가한다는 보고가 있다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1g/포×1, 1g/포×100, 1.33g/포×1, 1.33g/포×120
보험약가

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순번1 변경일자2008-11-01 변경항목제품명칭변경