프로박스에프정(오소판물질)
기본정보
| 성상 | 황색의 타원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 진양제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1992-12-15 |
| 품목기준코드 | 199201212 |
| 표준코드 | 8806503015600, 8806503015617, 8806503015624, 8806503015631, 8806503015648, 8806503015655, 8806503015662, 8806503015679 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 18.8mm 단축크기 : 10.6mm 두께 : 7.9mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 오소판물질
총량 : 1정(1,200mg) 중|성분명 : 오소판물질|분량 : 830|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 황색5호, 탤크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 소르비탄올레에이트, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 칼슘과 인의 보급
1. 골다공증(뼈엉성증), 골절치유 촉진
2. 임신·수유부
용법용량
○ 골다공증(뼈엉성증) : 오소판물질로서 성인 1회 1660~3320 mg 1일 2회 복용(사용)한다.
○ 기타적응증 : 이 약으로서 성인 1회 830~1660 mg 1일 1회 복용(사용)한다.
음료와 같이 식전 복용(사용)한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis) 환자, 신질환 환자
2) 신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증 환자
3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
4) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
5) 신결석 환자
6) 중증(심한 증상)의 신부전 환자
7) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 테트라사이클린 : 이 약의 흡수를 저하, 최소 4시간의 간격을 두고 복용
2) 인산염, 칼슘염, 제산제
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 거동이 불편한 반신불수 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피할 것.
4) 심장, 순환기계기능 장애 환자
5) 요결석 형성의 경향을 보이는 환자, 신장애(신장장애) 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 이 약의 투여중에는 고용량의 비타민 D를 섭취하지 말 것.
9) 플루오르화나트륨을 복용하는 사람(최소 3시간의 간격을 두고 복용)
10) 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
11) 치아자이드 이뇨제를 복용하는 사람(이 약의 배설을 저하)
12) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
13) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진
2) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기)
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 초기에 칼슘이 요를 통해 배설될 수 있으므로 주의할 것(경우에 따라 결석이 형성되기 쉽다.).
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용할 것.
4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 120정/병, 300정/병 |
| 보험약가 | 650301560 ( 104원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 288,923 |
| 2015 | 216,217 |
| 2014 | 239,975 |
| 2013 | 327,273 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-07-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-06-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2012-05-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1996-08-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번11 | 변경일자1993-07-22 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)한국피엠지제약의 주요제품 목록(50건)
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아세민CR정(아세클로페낙)
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엔페라캡슐(포도엽건조엑스)
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2019.02.28
스틴투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.00.28
애드민플러스정
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2019.00.11
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로마신정150밀리그램(록시트로마이신)
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플로리정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
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2018.00.28
랙시브캡슐100밀리그램(세레콕시브)
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2017.06.28
모릭스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
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2017.01.28
글리포트정(콜린알포세레이트)
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글리티렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.03.03
이토프딘정(이토프리드염산염)
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2015.07.28
바넥신정80밀리그램(은행엽건조엑스)
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2015.06.15
듀록정300밀리그램(히드록시클로로퀸황산염)
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2015.05.28
티소푸트연질캡슐(이소트레티노인)(수출용)
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셀메타스과립(수출용)
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2015.04.24
포마메트정(수출용)
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2015.01.22
셀노노스연질캡슐(이소트레티노인)(수출용)
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2015.01.00
랙시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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2015.00.28
타르신캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
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2015.00.28
타르신캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)
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2015.00.28
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알비트정
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2014.05.00
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2014.04.28
세파론캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
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2014.04.28
리세나정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물)
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2014.03.28
신플랙스세이프정500/20밀리그램
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2014.03.28
프로디핀정(암로디핀베실산염)
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2014.03.28
듀록정400밀리그램(히드록시클로로퀸황산염)
일반의약품
2014.02.28
뮤페리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2014.01.30
라베프란정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2014.00.28
모사프딘정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2014.00.28
리마원정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2014.00.28
소피아정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2014.00.28
제니틴정150밀리그램(라니티딘염산염)
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에이포지정5/160밀리그램
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2013.09.09
에이포지정10/160밀리그램
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2013.09.09
타리플정(탈니플루메이트)
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2013.08.28
소피아정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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란스탑캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)
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2013.06.28
히알엠주(프리필드)(히알루론산나트륨)
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2019.05.28