광동우황청심원(수출용)(수출명:동방우황청심원)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	황금색 금박을 입힌 구형의 환제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1991-02-18
품목기준코드	199102319
표준코드	8806418006700, 8806418006717, 8806418006724

원료약품 및 분량

유효성분 : 우황, 당귀, 맥문동, 복령, 황금, 방풍, 백출, 대두황권, 대추, 감초, 포황, 인삼, 천궁, 신곡, 영양각, 백렴, 육계, 산약, 용뇌, 시호, 작약, 사향, 길경, 아교, 생강

첨가제 : 금박, 꿀

효능효과
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고혈압에 따르는 다음의 제증상

등계, 수족마비, 어깨질병, 흥분, 이명, 현기, 두통감

용법용량
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대인 1일당 1환

조석 1/2환씩 복용하기 쉬운 크기로 적당히 잘게 해서 혹은 이로 잘게 해서 물 또는 온탕으로 복용한다

사용상의주의사항
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1. 신중 투여

혈압강하의 목적으로 사용할 경우에는 전문인의 지시에 의하여 사용할 것.

2. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 소아에 복용시킬 때에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것

3. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항에 주의할 것

1) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것

2) 장기간 계속하여 복용하지 말 것

3) 장기간 계속하여 복용할 때에는 약사 또는 의사와 상의할 것

4. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

5. 기타

1) 안면마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7%이상 나타났다는 임상 보고가 있다.

2) "원방우황청심원"과 "변방우황청심원"의 비교임상시험 결과에 의하면 뇌자기공명영상(Brain MRI) 또는 뇌 전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중의 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며, 고혈압, 두통, 두중, 현훈 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제 간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있음

“감초 함유 의약품 (경구제에 한함)” 사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)

의약품안전과-11924호(2004.6.25)

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체증증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3)근병증: 저칼륨증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3. 복용 중 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬위므로 신중히 투여할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	기밀용기
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1,10,50,100환.
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도	생산실적
2018	641,691
2017	281,127
2016	352,772
2015	241,461
2014	489,960

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2011-10-04	변경항목제품명칭변경

광동제약(주)

대표자명:최성원, 업종:의약품, 업소허가일자:1992-10-16